食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成 2021-03-032020-10-15 作者: iQC 食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話 … 閱讀全文
跟進德國、美國、日本，我國自2021年起禁止輸入、製造含粉醫用手套 2019-05-28 作者: iQC 連結：醫用含粉手套恐增感染風險 2021年起禁輸入製造 連結：德、美、日已禁用：2021年起台灣禁止輸入、製造 … 閱讀全文
美國 FDA 警示未核准能量儀器「陰道美容療法」，我國衛福部亦未核准 2019-05-162018-08-30 作者: iQC 連結：陰道「美容」療法恐帶來嚴重後果 應慎重（2018/08/01） 雖然激光治療早已被用於治療男女性器官的疾 … 閱讀全文
全家便利商店賣隱形眼鏡，廣告有加註「選購前應先至眼科或驗光所驗配」 2018-08-03 作者: iQC 連結：超商開賣日本隱形眼鏡！ 網友瘋掃貨（2018/05/24） 全家販售的隱形眼鏡是來自日本的媞蜜多彩色日拋 … 閱讀全文
美國FDA頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引，加速創新醫療器材上市 2018-04-182017-10-30 作者: iQC 連結：FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引，加速創新醫材上市 醫療器材技術發展日新月異，設備的性 … 閱讀全文
提案「衛生棉條」從二級醫材中移除，食藥署認為具風險，維持原管理模式 2020-02-122017-10-19 作者: iQC 連結：衛生棉條風險高 食藥署：維持二級醫材 日前有網友提案將衛生棉條從二級醫材中移除，以降低棉條價格、嘉惠女性 … 閱讀全文
食藥署105年度市售滅菌針灸針無菌性監測計畫，結果均合格 2018-04-182017-05-04 作者: iQC 食藥署發布105年度市售滅菌針灸針無菌性監測結果，共抽驗56件針灸針進行無菌試驗，監測結果全數合格。滅菌針灸針 … 閱讀全文
食藥署將開放部分二級醫材，最快明年底前網站也能販售 2018-04-182016-12-22 作者: iQC 食藥署預告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」修正草案，新增月亮杯等6款2等級醫療器材，可於網 … 閱讀全文
食藥署抽查市售彩色隱形眼鏡色素溶出，檢驗結果均合格 2018-04-182016-12-07 作者: iQC 彩色隱形眼鏡不良反應事件時有所聞，為保障消費者使用彩色隱形眼鏡之安全，食品藥物管理署於105年1月至6月間，委 … 閱讀全文
