美國FDA
美國FDA頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引,加速創新醫療器材上市
連結:FDA 頒布突破性醫材指引與新 510(k) 指引,加速創新醫材上市 醫療器材技術發展日新月異,設備的性 … 閱讀全文
美國FDA公告對於輸美食品和飲料廠商應辦理資訊登記
美國食品暨藥物管理局(FDA)為執行該國食品安全現代化法(FSMA),業已於2012年發布公告,其中對於全球各 … 閱讀全文
[美] 美食藥局:止痛藥成分過量,恐傷肝
連結:美食藥局:止痛藥成分過量 恐傷肝 美國食品藥物管理局 (FDA)周三說,該局力促醫師不要再開每錠含有超過 … 閱讀全文
[美] 扶正化瘀片通過美國FDA II期臨床試驗
連結:扶正化瘀片通過美國FDA II期臨床試驗 上海現代中醫藥股份有限公司在北京召開新聞發布會宣稱,其創新中藥 … 閱讀全文
[日] 森永乳業專利益生菌獲得美國FDA不反對函
連結:森永乳業專利益生菌獲得美國FDA不反對函 日本第二大乳品公司森永乳業株式會社(TOKYO:2264)今天 … 閱讀全文
寶齡:美國FDA於10/8正式受理Zerenex新藥上市申請案
連結:寶齡:美國FDA於10/8正式受理Zerenex新藥上市申請案 寶齡-公告本公司腎臟新藥Nephoxi … 閱讀全文
[美] 美國FDA批准首款人工胰臟系統
連結:美國FDA批准首款人工胰臟系統 據美國食品藥品監督管理局(FDA)官網顯示,該局已經批准美敦力公司Med … 閱讀全文