食藥署105年度市售滅菌針灸針無菌性監測計畫,結果均合格

食藥署發布105年度市售滅菌針灸針無菌性監測結果,共抽驗56件針灸針進行無菌試驗,監測結果全數合格。滅菌針灸針屬於經滅菌之醫療器材,若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染,使用者可能因穿刺皮膚之針灸行為導致感染。食藥署為提升民眾使用醫療器材之安全性,於105年1月至6月間,委請地方政府衛生局共抽樣56件市售滅菌針灸針,產品來自23張許可證(涵蓋率96%),國產、陸輸及輸入各為26件、25件及5件,監測結果無菌試驗皆合格,惟其中12件醫療器材產品標示未符合藥事法第46條或第75條之規定,得依同法第92條處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰,已由轄區衛生局進行後續處辦,並要求廠商限期回收改正標示。

 

小編評:這個稽查項目很少見耶。

連結:105年度市售滅菌針灸針之無菌性監測結果均合格(TFDA公告)

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