美國FDA釋出指引定義軟體醫材，並擬列入醫材管理規範 2018-04-182016-12-01 作者: iQC 2016 年 8 月美國 FDA 釋出一份醫材指引草案「Software as a Medical Devic … 閱讀全文
美國FDA准新型人工胰臟，首見自動導入胰島素 2018-04-182016-09-30 作者: iQC 連結：糖尿病患者福音，「全自動胰臟」終於要來了（2016/07/06） 連結：Report: Medtroni … 閱讀全文
跨國網購及出國購物，應注意法令規範 2018-04-192016-09-09 作者: iQC 財政部關務署台北關呼籲網購前或出國購物前，先了解相關法令規範，以免進口或攜帶入境觸法受罰，並列舉常見違規情形： … 閱讀全文
國內學者組跨領域團隊，研究骨頭3D列印 2018-04-182016-08-12 作者: iQC 此跨領域團隊由龍華科技大學機械工程系教授劉福興、輔仁大學醫學系副教授黃毓慈、台大醫院骨科主治醫師張志豪組成，劉 … 閱讀全文
法國國家藥品安全管理局：乳房植入物與癌症有關 2018-04-182016-07-26 作者: iQC 法國國家藥品安全管理局（ANSM）本周發表報告，證實乳房植入物與罕見癌症「退化性大細胞淋巴瘤（ALCL）」有明 … 閱讀全文
藥品、醫療器材上網賣，違反藥事法開罰 2018-04-182016-07-15 作者: iQC 連結：家中酸痛貼布用不完，上網賣被罰3萬元 南投縣政府衛生局上半年查獲131件在網路違規販售藥物及醫療器材的廣 … 閱讀全文
亞培可完全溶解心臟模架，獲美國FDA核准 2020-02-122016-07-12 作者: iQC 亞培宣佈，美國食品藥物管理局（FDA）核准 Absorb全吸收式生物心臟模架，為第一個在美國上市用來治療冠狀動 … 閱讀全文
OK繃是醫療器材，女大生網拍開罰三萬 2020-02-122016-06-20 作者: iQC 高雄市衛生局屢獲檢舉，民眾網拍未用完隱形眼鏡、OK繃等產品，今年五月前查獲253件違規，當中有清寒女大生網拍剩 … 閱讀全文
新減重裝置，胃部食糜抽取機，美國FDA批准 2018-04-182016-06-20 作者: iQC 連結：剷肉新法胃部抽食機，美國FDA准了 美聯社及墨西哥「尤加丹時報」（The YucatanTimes）報導 … 閱讀全文
訂定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」 2018-07-122016-05-23 作者: iQC 連結：訂定「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」 該法條兩大重點： 一、第一等級醫療器材，藥商得 … 閱讀全文
