連結:陰道「美容」療法恐帶來嚴重後果 應慎重(2018/08/01)
雖然激光治療早已被用於治療男女性器官的疾病上,包括殺傷在宮頸或陰道組織上的癌細胞以及生殖器疣等,但用於陰道”美容”的療法並沒有進行過測試。
美國食品藥品監督管理局(FDA)說,越來越多的廠商稱,他們的”美容”產品可以治療與絶經、尿失禁以及性功能有關的各種症狀。
但FDA警告說,這些產品存在嚴重風險。FDA對一些女性受到的傷害表示深切關注,並說如果這種欺騙性營銷不停止的話,他們將採取行動。
小編評:相關的美國FDA警示如下,給大家參考。
- Patients considering any vaginal “rejuvenation” or cosmetic vaginal procedure, or procedures intended to treat vaginal conditions and symptoms related to menopause, urinary incontinence, or sexual function
- Health care providers who perform vaginal procedures using energy-based devices
連結:婦女注意!陰道回春儀器衛福部未核准(2018/08/30)
坊間許多陰道回春、緊緻等整形的手術,以挽回老公等標語透過網路大肆宣傳。民進黨立委林淑芬、台灣女人連線常務理事黃淑英今開記者會質疑,這些醫美診所使用陰道緊緻、回春手術的雷射、電波儀器,衛福部食藥署並未核准用在陰道整形等手術,要求衛福部加強查緝相關醫美診所及不實廣告。
美國食品藥物管理局(FDA)7月底已正式提出警訊,強調FDA從未核准任何能量儀器(雷射、電波)用於「陰道回春」,因缺乏臨床醫學證據支持。
黃淑英說,目前業者用於陰道回春的醫療器材在台灣打著衛福部核准名義使用,但該雷射儀器仿單上註明,用於切開、切除、燒灼、汽化及凝結身體的軟組織,婦科僅可處理子宮頸癌、菜花等,業者廣告的陰道回春等根本不是儀器的適應症,已經違法。
衛福部食藥署簡任技正錢嘉宏證實,過去確實有廠商提出相關儀器用於陰道鬆弛治療的申請,但因為沒有相關科學證據支持,因此食藥署並未核准任何使用於陰道鬆弛治療的儀器,若業者廣告超出儀器仿單允許的治療病症範圍就違反《藥事法》,可罰20萬元到500萬元罰鍰。
衛福部醫事司簡任技正黃純英也表示,在醫療廣告部分,《醫療法》不允許的「不正當行為」包括陰道「回春」、標榜生殖器官整形、性功能、性能力的宣傳,違者可處5到15萬元罰鍰。且醫療廣告誇大不實、違反善良風俗,情節嚴重還可停業處分。對業者不當廣告,將會請地方衛生局立刻查處,並清查相關網路廣告。
小編評:繼美國外,我國也注意這個話題了。