[美] 扶正化瘀片通過美國FDA II期臨床試驗

連結:扶正化瘀片通過美國FDA II期臨床試驗

上海現代中醫藥股份有限公司在北京召開新聞發布會宣稱,其創新中藥扶正化瘀片通過了美國食品和藥物管理局(FDA)二期臨床試驗,這也是肝病領域第一個在美國進行II期臨床試驗的中成藥,將進一步推進中藥的國際化進程。肝纖維化是慢性肝病的特殊病例現象,而扶正化瘀片立足於傳統的中醫理論,結合國際標準的臨床科學研究,創造了多種奇?,該產品選取西藥治療失敗的難治性病人進行國外臨床研究,實現了肝纖維化治療領域零的突破。據了解,扶正化瘀片經臨床試驗證實,可有效改善慢性乙型肝炎肝纖維化,使肝纖維化逆轉率達到52%,對肝功能改善的總有效率為74.1%。

 


連結:中成藥有望進入美國主流醫藥市場

在中美醫藥專家的共同努力下,中成藥扶正化淤片日前成功完成美國2期臨床試驗,並在安全性、有效性以及品質控制上得到了全球最嚴格藥監機構美國FDA的認可,打破了西方醫學界至今無抗肝纖維化藥物的瓶頸。

發佈留言