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醫藥醫材新聞

公告植物藥新藥查驗登記審查基準

2018-09-192013-04-25 作者: iQC

連結:公告植物藥新藥查驗登記審查基準 TFDA公告植物藥新藥查驗登記審查基準。

分類 醫藥醫材新聞 標籤 查驗登記 發佈留言

公告罕見疾病防治及藥物法之藥物品項

2018-09-192013-04-25 作者: iQC

連結:公告罕見疾病防治及藥物法之藥物品項 TFDA公告罕見疾病防治及藥物法之藥物品項。

分類 醫藥醫材新聞 標籤 罕見疾病、藥物法 發佈留言

藥華蛋白質藥廠,歐盟認證

2020-02-122013-04-22 作者: iQC

連結:藥華蛋白質藥廠 歐盟認證 衛生署食品藥物管理局昨(18)日宣布,由藥華醫藥公司斥資3億元,去年在中科設立 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 歐盟認證、蛋白質 發佈留言

[美] 美FDA接受大塚腎病新藥審查申請

2020-02-122013-04-22 作者: iQC

連結:[美] 美FDA接受大塚腎病新藥審查申請 根據美國商業資訊報導,大塚製藥株式會社(Otsuka Phar … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 新藥審查申請 發佈留言

美國首創3D打印頭骨獲FDA批準

2020-02-122013-04-18 作者: iQC

連結:美國首創3D打印頭骨獲FDA批準 位于康州的Oxford Performance Materials(O … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 3D列印、列印骨頭 發佈留言

FDA批准 FibroScan(R)用于肝病非侵入性診斷

2018-09-202013-04-18 作者: iQC

連結:FDA批准 FibroScan(R)用于肝病非侵入性診斷 chosens(TM) 欣然宣布,FibroS … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 非侵入性診斷 發佈留言

老人癡呆症舊藥治毒癮患 申請美國專利中

2020-02-122013-04-18 作者: iQC

連結:癡呆症舊藥治毒癮患 申請美國專利中 衛生署食品藥物管理局表示,最新研究發現,原本用來治療阿茲海默症及老年 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 美國專利、老人癡呆 發佈留言

預告「藥品仿單之其他應刊載事項及品項」,自公告日起實施

2018-09-202013-04-18 作者: iQC

連結:預告「藥品仿單之其他應刊載事項及品項」,自公告日起實施  一、本公告所稱藥品仿單之其他應刊載事項及品項為 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 應刊載事項 發佈留言

公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥…

2018-09-202013-04-18 作者: iQC

連結:公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」 這 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 新成分新藥 發佈留言

公告修訂本署96年7月30日衛署藥字第0960326125號公告「含 Menthol, Camphor, methy…

2018-09-202013-04-18 作者: iQC

連結:公告修訂本署96年7月30日衛署藥字第0960326125號公告「含 Menthol, Camphor, … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 公告修訂 發佈留言
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