[美] 美FDA接受大塚腎病新藥審查申請

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根據美國商業資訊報導,大塚製藥株式會社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已接受該公司的自體顯性多囊性腎病(ADPKD)治療藥物tolvaptan的新藥優先審查申請(NDA)。作為藥政申請報依據的III期臨床試驗結果線上發表於《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)。

 


連結:美國FDA接受大塚的自體顯性多囊性腎病(ADPKD)治療藥物Tolvaptan的新藥審查申請

中央通訊社的報導寫的比較清楚∼

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