由於資安漏洞,美國食品藥物管理局(FDA)召回近50萬心律調節器 2018-04-182017-09-03 作者: iQC 連結:由於資安漏洞,美國 FDA 召回近 50 萬心律調節器(INSIDE) 在美國,上萬人被要求更新他們的心 … 閱讀全文
「藥品品質監測計畫」查四款藥不和規格,食藥署疑錯用檢驗法將重測 2017-10-112017-09-01 作者: iQC 連結:藥測疑用錯檢驗法 4款藥重驗 健保藥物屢遭砍價,外界擔心用藥品質,今年衛福部健保署首度花費約一、兩百萬元 … 閱讀全文
天良生技販售過期藥品案,前總經理下令改標,法院判繳公庫五千萬並緩起訴 2018-01-172017-08-31 作者: iQC 連結:天良賣19種過期藥 繳5000萬緩起訴/前總經理下令改標、董座兒子頂罪 連結:天良改標賣19種過期藥 董 … 閱讀全文
罰不怕!台北市衛生局公布食品化粧品藥品違規廣告統計,食藥化違規王出爐 2018-04-182017-08-21 作者: iQC 台北市衛生局今(21)天公布今(106)年上半年食藥粧違規廣告處分成果,食品、化妝品、藥物違規廣告罰鍰累計冠軍 … 閱讀全文
使用「胃氣球」改善肥胖情形,全球至少五件案例病患死亡 2020-02-122017-08-17 作者: iQC 連結:胃內放水球減重 通過美FDA核可(2015/07/30) 連結:ReShape Integrated D … 閱讀全文
美國食品藥物管理局(FDA)外國共應商驗證新規,納入中藥與保健品 2018-04-182017-08-17 作者: iQC 連結:FDA新規管制進口食品 納入中藥保健品 美國食品藥物監管局FDA,今年五月開始實施名為《外國供應商驗證程 … 閱讀全文
工程師網購「聰明丸」莫待芬寧(modafinil)提神,四級毒品吃禁藥官司 2017-11-202017-08-04 作者: iQC 連結:工程師國外網購「聰明丸」提神 吃上禁藥官司 台北市一名30多歲的黃姓工程師,疑因盼能縮短睡眠時間、集中精 … 閱讀全文
賣到問題醫療器材,民眾可以善用不良品(不良反應)通報機制 2018-04-182017-08-01 作者: iQC 不良反應通報:適用於醫療機構、廠商與一般民眾,只要有發現不良品或是不良反應,可以透過傳真、電子郵件或是線上登記 … 閱讀全文
食藥署推「細胞及基因治療產品管理法」草案,推動暫時性許可證機制 2017-08-032017-07-26 作者: iQC 連結:食藥署定專法 細胞基因治療產品擬鬆綁 現行細胞、基因治療產品依藥事法管理,但因產品屬性不同,有另訂專法需 … 閱讀全文
西藥藥品優良運銷規範(GDP)嚴查把關,民眾用藥好心安 2017-08-032017-07-26 作者: iQC 連結:優良運銷有規範、定期稽查嚴把關、民眾用藥好心安(TFDA公告) 為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質,衛生 … 閱讀全文