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醫藥醫材新聞
乳癌新藥療效佳 FDA准上市
連結：乳癌新藥療效佳 FDA准上市 美國食品暨藥物管理局（FDA）批准羅氏藥廠新乳癌藥Kadcyla上市，Ka … 閱讀全文
[美] 盲人福音，美FDA核准仿生眼上市
連結：盲人福音 FDA核准仿生眼上市 Argus II由美國加州的「第二眼醫療產品公司」研發，主要分成兩部分， … 閱讀全文
安成，藥品獲美FDA認證
連結：安成 藥品獲美FDA認證 安成生技為旅美華人生技專家陳志明返台創立的公司，昨（5）日宣布其「骨骼肌鬆弛症 … 閱讀全文
法國警示 Cyproterone 與 Ethinyloestradiol 複方成分藥品疑導致血栓案例
連結：含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊 … 閱讀全文
預告訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件管理辦法」草案
連結：預告訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件管理辦法」草案 業者多多注意∼
[美] 美止痛藥濫用，FDA要嚴管
連結：美止痛藥濫用 FDA要嚴管 美國食品藥物管理局（FDA）的顧問小組25日投票決定，從嚴限制含hydroc … 閱讀全文
食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧
連結：食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧 101年度，TFDA共計完成了118件新藥查驗登記案之審查，包 … 閱讀全文
FDA核准Octaplas，擴大Octapharma U.S.的輸血醫學治療藥物陣容
連結：FDA核准Octaplas，擴大Octapharma U.S.的輸血醫學治療藥物陣容 Octapharm … 閱讀全文
[美] FDA建議降低佐沛眠成份安眠藥的用量
連結：FDA建議降低佐沛眠成份安眠藥的用量 美國食品藥物管理局近日發布含「佐沛眠」成份的安眠藥相關用藥安全資訊 … 閱讀全文