衛生福利部食品藥物管理署公布一項回收警訊指出，壽元化學工業股份有限公司旗下「脈莎平膜衣錠50毫克」使用的原料藥驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物，即起將展開回收。
食藥署藥品組科長洪國登說，壽元化學工業公司是國內的學名藥廠，日前食藥署曾檢驗該公司最新一批的原料藥，均無驗出致癌的不純物，顯示當時最新製造的藥品無疑慮，但業者自主檢驗庫存的原料藥樣品時，卻意外發現驗出NDEA，立即通報食藥署展開回收。
洪國登指出，用到問題原料的脈莎平膜衣錠共有11批、322萬顆，即日起將全面下架回收，問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043，預計1個月內下架完畢。
他並解釋，NDEA、N-亞硝基二甲胺（NDMA）都是製程中出現不可預期的副產物，目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥含此成分，呼籲吃到問題降血壓藥的民眾勿擅自停藥，有疑慮應儘速回診，與醫師討論換藥。
連結：有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明（TFDA公告）
針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件，衛生福利部食品藥物管理署已採取一連串加強管制措施，包括加強主動抽驗，並公告檢驗方法，要求業者自行檢驗。食藥署於107年12月26日接獲壽元化學工業股份有限公司通知，發現印度IPCA原料藥廠之Losartan原料藥有一批號檢出NDEA成分，被使用於「脈莎平膜衣錠 50 毫克」藥品（共11批），並於107年12月27日立即啟動回收作業。
食藥署於同日即請業者即時通知醫療機構及藥局，立即下架停止供應，於1個月內（108年01月27日前）完成回收，請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。另提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署為加強管控sartan類藥品品質，一方面主動抽驗各來源之原料藥或製劑，本次Losartan原料藥已主動抽驗原料藥共37批（包括印度IPCA25批，但未包含本次原料藥批號），惟皆未檢出NDMA或NDEA，目前仍持續進行抽驗。另一方面亦於107年11月12日公告檢驗方法，要求業者主動檢驗，如有發現異常，並應立即通報食藥署。