2017年11月16日高雄市有1名21歲的年輕媽咪向直銷商購買保健食品「精沛素」，讓僅4個月大的男嬰連續食用4個月，結果差點危害性命，經北市衛生局調查，此產品非嬰兒配方，但標示和廣告與原廠不同，廣告還涉及誇大不實。
近日監察院發布調查報告直指，食藥署未針對直銷業者在進口食品相關的標示、宣傳與廣告翻譯進行把關，食安管理出現漏洞，必須檢討。
監察院調查報告顯示，美商嘉康利股份有限公司（下稱嘉康利公司）產製的「精沛素」進口來台後，國內直銷商翻譯出來的廣告內容，與美國原廠瓶罐標示的大不相同。
報告列舉指出，美國原廠瓶罐標示「本產品僅供營養補充品使用」；國內直銷商嘉康利公司廣告卻陳述為「最營養的早餐。（沒事 3 湯匙，有事6湯匙，打基礎）」。原廠使用警語警告，「不應使用於減肥」、「未經諮詢醫師不應提供給 1 歲以下嬰兒食用」，國內直銷廣告卻是「成人、兒童可安心食用」 、「1 歲以下嬰兒請於諮詢醫療專業人員後食用本品」。
監察院認為，衛福部食藥署對於傳銷業者進口食品相關之標示、宣傳或廣告翻譯未能進行把關，任由直銷商竄改原廠適 用與禁忌對象內容，肇生虛偽不實情事，形成食安管理的漏洞，有檢討的必要。
對此，食藥署企科組科長江仟琦表示，司法院釋字第744號曾針對化粧品廣告事前審查議題作出解釋，化粧品廣告作事前審查，不符憲法第23條的比例原則，也違背憲法第11條保障人民言論自由的意旨，因此目前我國於食品、藥物與化妝品廣告，只有針對藥物廣告作事前審查，食品廣告是比照美國、加拿大、歐盟、日本等國採市場監管與業者自主管理。
產品標示部分，食藥署食品組科長李婉媜說，食品廣告須依據《食品安全衛生管理法》，不能涉及誇大不實或有宣稱療效，違反規定者分別可處最重400萬元和500萬元罰鍰。進口食品若附帶警語，在《消費者保護法》規範下，業者就應該標示於中文說明書裡，內容不能比原廠簡略，違者可處最重20萬元以下罰鍰。
小編評：關於舊案請看下連結～
其實這案子與標籤預審毫無關係，應該要重視的是廣告行為是否符合法規範，更甚之就算執行廣告預審也無法解決問題，因為過去化妝品廣告預審制度已經說明當利益大於行政罰法成本，利之所趨的業者才不管官方的預審內容呢！
連結：直銷進口食品標示遭竄改險釀人命 食藥署回應監院：已建立明確罰則（食力）
面對監察院提出「直銷產品廣告為什麼未事前審查？」之質疑，食藥署食品組專委董靜馨表示，根據該產品查驗登記資料，「精沛素」並非被歸類在嬰兒食品，而是屬於一般食品，因此該項產品在邊境查驗上，也比照一般食品規範進行進口申請。對於廣告事先查驗一事，藥品廣告有事先審查制度，然而食品廣告則是比照美國、歐盟、日本等國，採市場監管與業者自主管理，加上市售食品品項較多樣化，廣告樣態複雜，食藥署各區管中心及各地方衛生局也都會定期做廣告稽查工作，維護食品安全，查驗結果顯示目前大多數業者，都有依照食安法規範。
此外，董靜馨也呼籲，無論是藥品或食品，若未標示嬰兒可食用，食用前最好向醫師確認。若消費者發現任何產品標示有廣告不實或誇大之疑慮，除了可向在地衛生局檢舉外，亦可以透過寄送電子郵件至食藥署為民服務信箱或撥打「1919」全國食安專線進行檢舉，透過民眾參與，擴大衛生機關監管範圍。
連結：精沛素險害男嬰喪命，監察院指食藥署「食安漏洞」，食藥署：食安法已完備（上下游）
食藥署食品組專門委員董靜馨進一步解釋，事前審查除了涉及言論自由，也因為食品生產多樣化，廣告樣態複雜。「一般食品比藥品種類多，每天都有新產品，如果些微變更都要經過審查程序，會影響到整個食品上市時程。」
董重申，食安法行之多年，業者都有遵守法規標示意識，民眾若發現產品標示有異，也可隨時檢舉，食藥署都會立即回覆，若有疑慮會進一步調查。「各單位、各地衛生局也持續進行稽查。」
僅依靠業者自主管理，民眾健康誰來把關？董強調，食藥署有針對藥品做事先審查；進口嬰幼兒食品也會做查驗登記，一旦不符食藥署規定，便不得進到國內。「一般食品不審查不是隨便他，是說業者必須依食安法自主管理標示。」
董也表示，該案件屬於個案性，一般雖然有食品翻譯問題，但問題不大，可能宣稱吃了會很健康、美麗，實際上沒有該功效。「但這對成人健康來說影響不大。」
對於去年底嬰兒食用精沛素案例，董靜馨解釋，「是因為把它當作唯一主食給嬰兒吃，才會發生較大健康問題。」該產品進口沒經過查驗登記，是因為根本不屬於嬰兒食品，「嬰兒進口食品都會經過食藥署審查，若市售食品沒有標示給嬰幼兒的，就要特別注意。」
目前該直銷公司因為翻譯上有易生誤解疑慮，已經由台北市衛生局，依照食安法裁罰八萬。
小編評：看看專業食品網站的說明～