連結:FDA著手訂定醫療電子設備軟體與安全性準則
在一場日前於美國矽谷舉行的醫療電子技術研討會 BioMeDevice 上,一位美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)的資深政策顧問表示,政府主管機關正積極追上新興數位醫療保健產品的發展腳步,著手進行安全性與軟體規範準則之訂定與合理化。
「連網醫療保健領域發展非常快速,」FDA設備與放射性保健中心(Center for Device and Radiological Health)的Bakul Patel 表示:「我們認為預防性醫療照護技術將會有更好的發展成果,而且這種新一代的醫療照護典範已經在我們面前興起。」
FDA已經公布了第一版準則,將安全性做為醫療科技裝置設計程序的一部分;此外該機構最近還主辦了一場講座,為尋找監視並回應網路攻擊的解決之道邁出第一步。「這是正在進行中的工作,」Patel表示:「我們要趕在問題發生之前。」
小編評:產業新知。