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新藥

食藥署推藥事法修正,專家籲先明確藥品定義

2018-04-182016-11-09 作者: iQC

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 學名藥、新藥、生物藥 發佈留言

日本核准新成分新藥,台灣也能快速審核

2018-04-182016-08-03 作者: iQC

許多疾病都在等待著新藥上市,但是台灣的新藥審核機制相當保守,導致審核時間相當冗長,患者往往等不及新藥在台灣上市 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 新藥、新藥查驗登記精簡審查機制、日本 發佈留言

[美] 諾華重磅心衰新藥被拒

2020-02-122014-05-19 作者: iQC

連結:諾華重磅心衰新藥被拒 諾華制藥公司(NVS)周五宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已拒絕了其實驗性心臟衰 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 新藥、諾華 發佈留言

研究:愛滋新藥強10倍,日本醬油裡找到…

2017-10-052014-05-12 作者: iQC

來源: 研究:愛滋新藥強10倍 日本醬油裡找到… 平日拿來添味的醬油,竟然也能製造成對抗愛滋病的新藥!美國科學 … 閱讀全文

分類 食品新聞 標籤 愛滋、新藥 發佈留言

放眼國際專利布局,國鼎抗癌新藥開花結果

2020-02-122014-03-31 作者: iQC

連結:放眼國際專利布局 國鼎抗癌新藥開花結果 國鼎研發中新藥為天然萃取的小分子,目前已在US FDA的規範下完 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 國際專利、國鼎、抗癌、新藥 發佈留言

寶齡富錦,新藥將上市

2020-02-122012-11-19 作者: iQC

連結:寶齡富錦 新藥將上市 節錄: 低調耕耘12年, 花不到1,000萬美元(約新台幣2.9億元)就開發出台灣 … 閱讀全文

分類 醫藥醫材新聞 標籤 寶齡富錦、新藥 發佈留言

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