日本核准新成分新藥,台灣也能快速審核

許多疾病都在等待著新藥上市,但是台灣的新藥審核機制相當保守,導致審核時間相當冗長,患者往往等不及新藥在台灣上市,就已經離開人世。食品藥物管理署設置「新藥查驗登記精簡審查機制」,凡是美國食品藥物管理局(FDA)以及歐盟歐洲藥物管理局(EMA)兩者皆核准上市的新成分新藥,無須走原先的程序,而是走精簡程序,不需要一年半載即可上市使用,食藥署宣布該機制再加上日本厚生勞働省(MHLW)核准的新藥,只要3國中其中2國已經核准上市的新成分新藥都符合該程序。

 

小編評:這部份太專業了,只留新聞給大家知道一下。

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