台微體(4152)宣佈,旗下新劑型藥「ProDex」已順利取得美國食品藥物管理局(FDA)核可,即將進入人體臨床試驗。
「ProDex」乃由台微體所自行研發的長效緩釋眼疾藥物,用於治療黃斑部病變。而黃斑部病變緣於老化、近視過深及眼睛受輻射線傷害等原因,使得眼睛裏的脈絡膜產生不正常的新生血管,這些新生血管通常很脆弱,容易反覆出血及滲水,破壞黃斑部的感光細胞,造成視力急速的減退。依據WHO統計,全球因糖尿病所引起之黃斑部病變患者約有280萬名,以目前市面上現存之用藥銷售量估算,黃斑部病變市場一年市值逾35億美金。
台微體表示,目前最常用於治療黃斑部病變的方法,是直接將抗血管內皮生長因子藥物注射至眼球的玻璃體內,以目前健保核可用藥為例,約每月需施打1次。但因每月施打藥劑的不便,台微體運用旗下長效緩釋的藥物傳輸平台,研發出可將藥效延長至4~6個月的新劑型新藥「ProDex」,病患一年所需施打藥物的次數,將從一年12次銳減為一年2至3次。
小編評:這是很厲害的意思嗎?其實我不是很清楚…