食藥署預告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」修正草案，新增月亮杯等6款2等級醫療器材，可於網路上販售，累計至今已有19款，目前正在蒐集意見，保守估計明年底以前網站上也能買得到，最快則是半年內可以購買得到。
食藥署醫妝組副組長朱玉如表示，第1等級的醫療器材已全數核准可在網路上販售，總計約700多項，第2等級醫療器材於去年10月累積核准13款，今再預告新增6款第2等級醫療器材，包含月經量杯、血壓壓脈帶、臨床電子體溫計、耳鼻喉佈施藥裝置、動力式輪椅、醫療用電動代步車。
朱玉如表示，在網路販售醫療器材有前提，必須要是「藥商」且有「實體販售店面」，若是要在網路上販售必須要先在所屬地方衛生局登記網路販售的連結，才可以合法販售，若是「個人」沒有取得藥商資格，自行在網路上販售任何醫療器材都屬於違法，將可依照違反藥事法第27條，開罰3到200萬元。
高雄市衛生局統計今年1到5月網路違規販售醫療器材的案件，多達253件，從OK繃、退熱貼賣到止鼾器，幾乎都是沒有取得藥商資格的個人隨意販售，多數都是自己家裡用不完，直接上網二手轉賣，食藥署再次提醒，一旦被抓到屬於非藥商在網路上販售，至少會開罰3萬元，千萬別以身試法。
小編評：附上醫療器材分級說明－
- 第一等級醫療器材／低風險醫療器材如：棉花棒、紗布、OK繃、機械式輪椅等。
- 第二等級醫療器材／中風險醫療器材如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等。
- 第三等級醫療器材／高風險醫療器材如：矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。
—
連結：預告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」修正草案（TFDA公告）