連結:國外發布之「Claire’s Eyeshadows」等5項產品,疑似含有石綿類成分,食藥署要求即日起預防性下架並啟動調查(2019/07/09,TFDA公告)
食藥署接獲美國(FDA)及加拿大(health Canada)發布之國際化粧品警訊,國內製造「Claire’s Eyeshadows」、「Claire’s Compact Powder」、「Claire’s Contour Palette」、「JoJo Siwa Makeup Set」、「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」之特定批號產品,疑似含有石綿類成分,可能造成健康危害,食藥署已要求業者將疑似違規之產品暫停販售,並將產品下架,同時責成所轄衛生局加強查察,並呼籲消費者如有相關產品應立即停用,並勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
食藥署表示為保障國人使用化粧品安全,已將石綿(Asbestos)列為化粧品禁止使用成分;另公告化粧品及其滑石粉原料,不得檢出石綿(Asbestos)成分。凡化粧品經檢出含禁止使用成分者,涉違反化粧品衛生安全管理法第6條,依同法第22條處新臺幣2萬元以上5百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。違規產品依同法第16條、第17條、第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,且應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品,違規則應沒入銷毀。
連結:美加揭台灣製5款化粧品疑含致癌石綿! 食藥署查6天難掌握今要求全下架(2019/07/09)
連結:化妝品疑含致癌石棉 食藥署下架!最新結果出爐(2019/07/09)
食藥署是接獲美國FDA及加拿大health Canada發布的國際化粧品警訊,指台灣製造的2家美粧品牌旗下5款化妝品:「Claire’s Eyeshadows」、「Claire’s Compact Powder」、「Claire’s Contour Palette」、「JoJo Siwa Makeup Set」、「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」等特定批號產品,疑含有致癌的石綿成分。
食藥署醫粧組簡任技正黃維生表示,「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2Contour, Bronze, Highlight」,是被美國FDA抽樣食檢測到含有與「溫石綿」、「透閃石綿」一致的礦物顆粒;「Claire’s Eyeshadows」、「Claire’s Compact Powder」、「Claire’s Contour Palette」等3樣化粧品,也因被檢測到石綿纖維,遭加拿大衛生單位要求回收。食藥署已責成台南市衛生局前往稽查,並統計產品流向。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正黃維生表示,相關產品皆由台南市一家化粧品業者替國外代工,根據業者自述,產品以外銷為主,其中只有「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」懷疑曾有紀錄在國內販售,因此提醒消費者若手邊有問題產品,立即停止使用。
食藥署為什麼3日接獲國外通報,遲至今日才發布警訊、要求下架?食藥署只表示,初期都在初步釐清相關的資訊內容,加上期間還有六日的關係。
食藥署表示,為保障國人使用化粧品安全,已將石綿(Asbestos)列為化粧品禁止使用成分;另公告化粧品及其滑石粉原料,不得檢出石綿(Asbestos)成分。凡化粧品經檢出含禁止使用成分者,涉違反化粧品衛生安全管理法,可處2萬元以上、5百萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。
今(12日)臺南市衛生局調查結果出爐,其中「JoJo Siwa Makeup Set」產品非國內業者製造,其餘4項產品為國內台鉅生技股份有限公司之中國子公司生產。另該公司表示國內販售產品為「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」類似品,本次影響產品均為中國製造後直接銷往歐美,未流入我國市場。
連結:食藥署明訂彩妝品禁含石綿 14年來從未抽驗(2019/07/12)
食藥署早在94年就修正「化粧品中禁止使用成分總表」,將石綿列為化妝品禁用成分,但實施14年來只驗過爽身粉,許多女性天天使用的粉餅、眼影盤等彩妝用品則從未檢驗過,直到今年才規劃針對彩妝、香粉類化妝品進行專案稽查。
台大健康政策與管理所教授鄭雅文接受中央社記者電訪表示,彩妝用品、爽身粉等產品經常以滑石粉、高嶺土作為粉類或粉膏基質的原料,而這些含矽酸鹽的礦石與石綿生成的環境類似,開採、製作原料的過程中可能受石綿汙染。
「石綿」往往會讓人聯想到致癌物,實際上不是所有石綿都會致癌,只有特定形狀才會。中國醫藥大學公共衛生學系教授郭錦堂解釋,石綿是一種礦物,本身沒有毒,若以粉末的形式進入人體,並不會導致癌症,但若像針一樣細長的石綿纖維,就能透過呼吸刺進肺泡導致發炎,長期下來會使肺部病變,最後釀成癌症。
郭錦堂表示,根據世界衛生組織(WHO)、國際勞工組織(ILO)定義,只有長度小於5微米、寬3微米,且長寬比例3:1的石綿纖維才屬於致癌物;但目前檢驗上只能以400倍的光學顯微鏡來檢查,檢驗難度較高。
荷蘭是國際間化妝品檢驗起步較早國家,過去曾針對200多件化妝品進行石綿檢驗,其中有4到6件驗出石綿,分別是中國大陸和瑞士製造,這次雖是台廠出包,但同樣也是中國代工,顯示中國製造的化妝品出包機率高,呼籲政府針對中國進口化妝品進行抽驗,或要求附上檢驗證明;並呼籲從源頭針對化妝品的原料滑石粉進行檢驗、把關,才能確保產品安全。
連結:台鉅12件化妝品國內有賣 抽驗是否含石綿(2019/07/12)
台南市衛生局到台鉅美妝觀光工廠額外抽驗12件類似產品進行檢驗,以釐清產品疑慮,要看看這12件類似產品有無石綿成分,「這12件產品在國內就有販售」,檢驗結果預計下月出爐。
連結:食藥署說明調查化粧品疑似含有石綿之後續(2019/07/12,TFDA公告)
食藥署確保國人使用化粧品安全,針對可能造成健康危害之成分均採取嚴格之管制措施,已將石綿列為化粧品禁止使用成分,且規範化粧品終產品不得檢出石綿成分。食藥署已於(107)年主動對市售爽身粉產品進行抽驗,依實際執行計畫結果,化粧品均未檢查出含有石綿成分;至108年亦執行化粧品聯合稽查計畫,檢驗石綿成分,以維國人健康安全。
食藥署表示108年7月9日發布接獲國外通報疑似含有石綿類成分之「JoJo Siwa Makeup Set」、「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」等5項產品,經責成臺南市衛生局調查,調查結果,其中「JoJo Siwa Makeup Set」產品非國內業者製造,其餘4項產品為國內台鉅生技股份有限公司之中國子公司生產。另該公司表示國內販售產品為「City Color Cosmetics Contour Effects Palette 2 Contour, Bronze, Highlight」類似品,本次影響產品均為中國製造後直接銷往歐美,未流入我國市場。
食藥署責成臺南市衛生局至台鉅美妝觀光工廠抽驗12件類似產品進行檢驗,以釐清產品疑慮,並加強管控業者及其對代工廠對於產品品質管控之責任,同時呼籲化粧品業者應恪守相關規定,就製造化粧品之原料品質及產品嚴加把關,善盡保障國人安全之責任,以免觸法受罰。食藥署將持續就市售化粧品進行品質監測及稽查,以保障國人使用化粧品權益。
連結:食藥署說明積極開發化粧品檢驗方法並監測化粧品中殘留之石綿(2019/07/13,TFDA公告)
食藥署說明,世界主要國家或地區均禁止使用石綿於化粧品中,惟目前國際間尚無公定化粧品中石綿之檢測方法。近年國際間屢有爽身粉殘留石綿之疑慮,食藥署為保障國人安全,積極於107年參考用於建材及空氣之國際標準之檢驗方法,如ISO 22262及JIS A1481,利用X射線繞射分析儀(X-ray diffractometer,XRD)、穿透式電子顯微鏡(Transmission Electron Microscope,TEM)搭配能量分散X光譜儀(Energy Dispersive Spectrometer,EDS)及偏光顯微鏡(Polarized Light Microscope,PLM)建立化粧品中石綿之檢測方法,並就風險較高之爽身粉進行市售產品監測,結果均未檢出。
化粧品中含有禁止使用之石綿殘留議題,自107年漸受國際重視,經了解荷蘭食品及消費商品安全局(NVWA)亦於107年參考NEN 5896、ISO 14966及ISO 22262等方法,進行市售化粧品中石綿之檢測。而食藥署則利用所建立之方法,於108年再次進行市售化粧品之監測。
食藥署再次強調,建構國人安全使用化粧品環境,為食藥署之首重目標,108年7月1日化粧品衛生安全管理法施行,強化我國化粧品管理,從源頭生產、製造、流通全面把關,更能為國人建構化粧品安全使用之防護網。食藥署表示,持續監測國際間化粧品警訊,並進行化粧品品質管理監測及稽查,為我食藥署重要工作項目,未來亦將主動積極為國人建構優質、安全之化粧品環境。
連結:台鉅美妝觀光工廠
對此台鉅生技提出5點澄清,一、非台灣生產 ;二、未在台灣銷售;三、SGS報告零檢出;四、為清除疑慮,台鉅堅持回收銷毀;五、美國FDA證實確認已回收銷毀。台鉅生技聲明稿如下:
一、本公司創立於1982年・已歴時38年・為專業的彩妝代工公司於2018年以前,幾乎全委託大陸工廠生產製造再出口。於報載所列「 Claire's Eyeshadows」等5項商品實為其中四項商品,為本公司2016年經代工客戶委託製造之產品非由臺灣所生產,而是由中國大陸之工廠生產後直接出口至歐美販售 無回銷臺灣之情事,且此爭議產品已於2017年全面下架並銷毁。
二、本公司在出口產品前均委託中國大陸之製造工廠。全面送交SGS檢驗使用之原料,亦會定期送驗,經由亞洲高端檢測儀器及先進方法檢測,結果均合於相關化妝品法規,安全無虞。本公司之中國大陸工廠亦通過全歐洲檢驗最嚴格的 Eurofin 之測試且通過核可後,始輸往歐洲,均無驗出報載所稱之石綿類成分,另美國食品藥物管理局(FDA)亦曾於去年(2018)至工廠查驗並無發現任何問題。
三、本件因美國所使用之檢測儀器,係利用檢測空氣中石綿之測試方法,而在亞洲地區並無此檢測方法之儀器可供使用,為避免因檢測儀器受限之不確定因素,本公司已於2018年全面改採更安全無虞方式,且美國品牌公司,現仍穩定密切合作中如上因素:中國大陸亦在2018年12月14日向WTO提出,所謂「零檢出」是依據亞洲之檢驗方法而得的數據為準。
四、本公司現已提出所有資料,送交食品藥物管理署調查並予說明,以釐清上情。本公司對品質深具信心,為正視聽,本公司特提出說明,以免消費者受不當誤導。
小編評:兩邊的檢測方法有落差阿…
連結:國內有賣!台鉅化妝品「修容大師」 驗出含石綿(2019/07/27)
食藥署和台南市衛生局到台鉅公司觀光工廠抽驗12件商品,在檢驗結果已出爐的9件商品中,有兩件確認含有石綿。
兩件含石綿商品為「修容大師(City Color Contour Palette Contour, Bronze, Highlight),批號1606001/ GM-13336,有效期限2021/06/01」及「修容大師 2(City Color Contour Palette 2 Contour, Bronze, Highlight),批號1606001/ GM-13336,有效期限2021/06/01」檢出含石綿。
食藥署醫妝組科長張家榮說,這兩款化妝品是台鉅公司從中國子公司福清佳寧化妝品生產並輸入的產品,已要求業者在兩週內下架、若消費者使用到這兩款化妝品,應立即停用並向業者退錢。這12款化妝品都有在國內販售、但銷售點僅在台鉅觀光工廠內和網路銷售,而這兩款有被驗出石綿的化妝品目前銷出約60幾件。
滑石粉和石綿都是矽酸鎂的天然礦物,它們可能會共生,若礦區有遭受石綿汙染,或是採礦後沒有處理好、純化,就有可能在滑石粉中摻有石綿。
連結:化妝品被食藥署驗出含石綿 台鉅質疑抽檢方式(2019/07/27)
台鉅強調,食藥署指控的2款產品,其實都有合格檢驗證明,但為避免大眾疑慮,公司採最高標準的負責態度,早就下架,若已購買者,不需提供發票,公司會予以全數回收、退費,相關資訊會在官網公佈。
台鉅執行副總陳一銘今天下午親上火線,公開聲明澄清,針對食藥署所複查含有「類石綿」成分的彩妝產品,均為2016年由中國製造,出口都有檢驗合格證明,且已經是報廢品,非國內上架品。
食藥署這次依照ISO22262方法驗出,是針對空氣檢測方式,並非官方今年3月招標的XRD所得的數據結果,令人納悶。
陳一銘也指出,這次食藥署抽驗有含類石綿成分的彩妝產品,與2017年美國FDA所檢測有含類石綿成分的彩妝產品,為不同產品,但消費者容易混淆,因此今年初起,陸續報廢。該公司產品經得起考驗,也很有信心,2017年因各國對於「類石綿零檢出」的認知不一,已全面改採安全無虞的配方,特別提出說明,以免消費者誤解。
至於2款產品已賣出多少,登記數量為457件,在報廢倉庫內已找到385件,仍全面清點中;他重申,下架、回收並非因為有問題,而是避免消費者疑慮。
連結:媒體報導台鉅公司指稱「食藥署這次依照ISO22262方法驗出,是針對空氣檢測方式,並非官方今年3月招標的XRD所得數據結果…」,與事實不符(2019/07/27)
有關媒體報導台鉅公司指稱「食藥署這次依照ISO22262方法驗出,是針對空氣檢測方式,並非官方今年3月招標的XRD所得的數據結果…」,與事實不符,該署再次說明如下:
(1)目前國際間檢驗石綿的方法所使用的儀器包括有偏光顯微鏡(polarized light microscope,PLM)、X射線繞射分析儀(X-ray diffractometer,XRD)、穿透式電子顯微鏡(transmission electron microscope, TEM)或掃描式電子顯微鏡(scanning electron microscope,SEM)搭配能量分散X射線光譜儀(dispersive X-ray spectrometer,EDS)等,不同類型儀器之靈敏度及適用性並不相同,其中以TEM-EDS靈敏度最高。由於化粧品中石綿主要來自石綿未淨化完全之滑石原料,考量化粧品中滑石用量與石綿殘留量必須使用靈敏度高的儀器方法才能有效偵測到石綿纖維。
(2)美國食品藥物管理局(USFDA)與荷蘭食品及消費商品安全局(NVWA)於2019年、2018年發布的調查報告,分別以TEM或SEM搭配EDS作為化粧品中石綿的檢測判定方法,食藥署以TEM-EDS檢驗,是符合國際的檢驗方法。
(3)食藥署今年針對化粧品中石綿之計畫,共有108年度「市售含滑石原料化粧品中石綿殘留監測」及108年度「化粧品中殘留石綿之影像分析」委託辦理計畫兩項標案,要求承辦實驗室分別使用PLM、XRD及TEM-EDS等方法進行檢驗,用以綜合判定。
小編評:檢驗方法爭議,兩造的說明。
連結:食藥署完成台鉅生技股份有限公司後續3件化粧品檢驗,皆未檢出石綿(2019/08/02,TFDA公告)
食藥署說明日前自台鉅生技股份有限公司取樣化粧品最後3件產品檢驗結果,皆未檢出石綿,請民眾安心。食藥署已於108年7月31日在該署官網公開「化粧品中石綿纖維之鑑別方法」,供各界參採運用。該方法係食藥署參酌國際石綿檢驗趨勢,建立採用穿透式電子顯微鏡(transmission electron microscope,TEM)或掃描式電子顯微鏡(scanning electron microscope,SEM)搭配能量分散X射線光譜儀(energy dispersive X-ray spectrometer,EDS)來鑑驗石綿纖維的檢驗方法。
小編評:附上實驗方法~化粧品中石綿纖維之鑑別方法(Asbestos Fibers)。