幼兒長牙期間，常因牙齦腫痛不適、情緒差甚至哭鬧不休，心疼孩子的爸媽常因此求助牙醫或自行至坊間藥局購買能緩解牙齦疼痛的噴劑、口含錠等製劑。然這類製劑常含有「苯若卡因（benzocaine）」成分，可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），用於兒童的風險更高。因此衛生福利部食品藥物管理署公告自108年5月20日起，該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。
食品藥物管理署藥品組簡任技正黃琴喨指出，美國FDA去年曾發布警訊指出，「苯若卡因（benzocaine）」可能引起極為罕見的嚴重副作用「變性血紅素症」，造成身體出現臉色蒼白、指甲蒼白、頭暈、呼吸急促缺血、缺氧症狀。我國食藥署因此在經過藥品安全評估諮議小組討論後，決定禁止苯若卡因使用於2歲以下嬰幼兒。
該成分服用下去以後，會在我們的血液中，會跟鐵離子去作用，可能會產生一個變性的血紅素，造成血紅素沒有辦法吸帶氧氣到身體組織裡面去，所以我們就會有點缺氧的現狀…國內含有苯若卡因成份的藥品種類和使用範圍相當廣，常見於治療胃痛、胃炎、十二指腸潰瘍、胃酸過多的藥品，有陣痛、麻醉的功用，也可見於痔瘡外用藥和抑制牙齦痛所用的口內藥膏。
連結：公告修訂含benzocaine成分藥品用於兒童的使用原則（TFDA公告）
連結：公告廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號「公告含benzocaine成分藥品之仿單加註相關事宜」，並自即日起生效（TFDA公告）
近年國際上發布含 benzocaine 成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），且用於兒童的風險更高。衛生福利部食品藥物管理署雖已於101年9月13日署授食字第1011406106號公告要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下，該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」，惟為確保兒童用藥安全，重新評估該成分藥品使用於兒童的臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂該成分藥品用於兒童的使用原則，自108年5月20日起公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。
食藥署提醒醫師處方或藥師交付該成分藥品時，應依據108年5月20日公告使用原則，告知病人或其照護者，該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒，且貯放此類藥品時，應放置於兒童無法觸及處，以免誤用。另，應提醒病人或其照護者，用藥期間如出現下列徵兆及症狀，如：皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等，應立即就醫。
連結：公告含benzocaine成分藥品用於兒童之臨床效益與風險再評估相關事宜（TFDA公告）
因含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症(methemoglobinemia)，且用於兒童之風險更高，故本部依據藥事法第48條重新評估其使用於兒童之臨床效益及風險，評估結果為:含benzocaine成分藥品禁用於2歲以下之嬰幼兒。