連結：亞培安素產品遭爆變質 食藥署：接獲醫院通報調查中（2018/09/05）
連結：亞培安素被爆變質 食藥署也接獲醫院通知（2018/09/05）
有長期茹素的民眾指控，他在3、4年前因生病住院後，每天都會喝1罐亞培原味安素，但3個月前購買一批（4箱共24罐）安素產品時，卻發現有部分產品有如同臭水溝的臭酸味，整罐倒出更發現已經變質。民眾質疑自己買到瑕疵品，若有臥床靠鼻胃管餵食的人食用，恐對健康造成影響。
中華民國藥師公會政策執行長、藥師沈采穎表示，近日有南部的藥師反應，以往大約1年1件亞培安素疑似變質產品，但最近1個月就接到4到5件關於亞培原味安素、葡勝納、腎補納產品疑似變質。
目前已有較大型的連鎖藥局接到亞培通知，目前亞培葡勝納無添加糖原味營養管理配方因產品運輸過程中發生不可控制因素，導致產品庫存無法順利銜接，因此暫時無法供貨，目前已與國外協調處理中，預計下月5日起陸續恢復供貨；至於是何種不可控制因素導致缺貨，亞培未清楚解釋。
亞培原味安素、葡勝納、腎補納等營養補充品於國內屬第一品牌，市佔率約為5至6成，若有10名消費者到該藥局詢問營養補充品，其中8人都是詢問亞培相關產品，建議食藥署應為民眾食安嚴格把關，因食用營養補充品者多為體弱多病，如果吃到問題產品可能影響健康。
一名不具名的家醫科醫師表示，需要使用營養補充品的族群，多為腎臟病、糖尿病患者，以及生病後正在恢復、或是正在進行化療的癌症病患等，因其健康需要多些營養補充，但營養補充品無法取代正餐，提醒正餐食物營養仍不可忽略。
食藥署食品組副組長魏任廷說，此款亞培原味安素為自美國原裝進口，目前已通知台灣亞培總公司所在的台北市衛生局調查、釐清，如果確實發現還有變質、腐敗產品，將依《食安法》開罰6萬至2億元罰款。至於日前也接獲醫院告知少數安素產品出現疑似變質情形，食藥署表示，目前正調查中，並請亞培說明，不過亞培業者還沒回覆。
小編評：挖…超大品牌的明星產品出包，我們會持續追蹤後續新聞的。
連結：亞培變質風波連環爆 腎補納等5款產品也有問題（2018/09/06）
亞培對此發出聲明指出，已經針對產品著手調查，經查台灣有少量安素原味鐵罐（批號 83163 RA0）等產品，有質地一致性的問題，若消費者手上有凝結的罐裝產品，可聯繫台灣亞培消費者服務電話0800-036-688，將提供退換貨服務。
連結：亞培6產品下架逾33萬罐 又傳葡勝納也出現結塊（2018/09/08）
台北市衛生局昨日傍晚發布調查結果，指亞培原味安素、腎補納、普寧勝、管灌安素、健力體及愛美力HN等6件產品，今年1到8月國內受理629件客訴，不僅沒有通報衛生單位，也無法提出證明，證實6產品安全無虞，因此要求亞培將6項產品全台預防性下架。截至今日下午2點半，已有多達33萬1358罐下架，預計明天下午5點下架完畢。
小編評：越來越多件產品了啦…
連結：亞培部分產品結塊 一週內釐清可能原因（2018/09/09）
連結：亞培下架264萬罐 傳小安素也出包（2018/09/09）
食藥署7日宣布，全台6款產品全批號都要預防性下架，且要在今天下午5時下架完畢。根據食藥署最新統計數字，6品項產品預防性下架案，已下架264萬4939罐產品。
亞培高層下午2時也到食藥署說明，與會的潘志寬會後表示，會中重申亞培務必在今天下午5時前，針對6項產品確實完成預防性下架外，也要求應針對產品品質的疑慮盡快提出檢討報告及進行後續的管理處置。
亞培業者今天在會中說明產品出廠前經過多道程序，此次發生結塊事件，原廠高階技術人員已在深入調查，導致結塊的可能原因很多，原廠的調查報告將是重要的參考資料。
潘志寬表示，亞培在報告中應釐清產品結塊原因，到底是生產問題還是運輸問題。生產任何食品都可能會有不良率，但廠商應告訴消費者不良率及造成不良率的原因。檢討報告中也應寫明，除了台灣區以外，國外是否也有類似的不良通報。
連結：美國雅培承認在台灣銷售的部份產品品質不一致但否認變質（2018/09/10）
雅培高層下午到食藥署解釋事件，承認有少數產品的品質不一致，但不認為是「腐敗變質」，又指產品沒有安全問題，但因為接到的投訴較多，而且產品「結塊」確實是異常狀況，願意配合主動下架，公司的技術人員正在深入調查事件。
小編評：越燒越大！
連結：亞培事件有夠亂 剛好讓台灣特殊營養品管理的瑕疵攤在陽光下（2018/09/12，食力）
台灣特殊營養品有別於一般食品與健康食品，其得以訴求特定疾病，因此最新的法定名稱為「特定疾病配方食品」。特殊營養品於上市前必須先向管理單位食品藥物管理署申請查驗登記，通過審查並取得許可證後才得以販售。申請審查時需提交的資料主要有原料成份含量表（配方表）、產品規格、營養成份分析（檢驗報告）、產品製程作業要點、臨床試驗（或國外販售證明）、包裝標籤與說明書、查驗登記資料表、產品樣品、公司證明、工廠登記證與相關衛生證明文件，其中如為國內生產的產品則必定要檢附人體臨床試驗報告，如產品為國外生產者則可以以國外販售證明取代臨床試驗報告。
由於申請查驗登記時必須提交成份配方表與製程，因此一旦通過查驗登記取得許可證後，產品不得更改配方與製程，包裝標示、包裝設計與內容等如欲異動也必須申請變更，通過後才得以變動。製造廠亦不得變更，一旦變更視同新案，要重新申請查驗登記。
食藥署對特殊營養品設有營養素含量規定與允許誤差範圍，該規格為考量台灣醫療院所中管灌病患的實際供應量與需要量，並依照國人膳食營養素參考攝取量（Dietary Reference Intakes, DRIs）所制定。
小編評：食力有撰文說明特殊營養食品管理模式，大家可以花點時間點開原文連結看看喔～
連結：從「亞培安素」下架事件，看罐頭食品安全議題（2018/09/16，韋恩的食．農．生活）
液態的營養品屬於罐頭食品的一種，相對來說是很安全的。只是既然這樣，那這次的問題原因有可能是怎麼一回事呢？其實雖然叫做滅菌，還是不能保證萬無一失，因為目前罐頭生產的方式叫做「商業滅菌法」而不是「絕對滅菌法」。所謂商業滅菌法，就是以商業上可行，以有限的溫度與時間下進行滅菌，這樣子原本數以兆億的微生物，雖然沒有達到殺死殺光的地步，但還是可以達到安全的程度。要讓食物中的微生物歸零要付出的代價太高了，所以並不實際。能讓微生物控制在百萬分之幾的不良率，就已經算是安全了。
小編評：這一篇不是從特殊營養食品的角度分析，而是從罐頭食品的衛生管理進行說明，大家也可以點開原文看看喔～
連結：找到原因了！食藥署：亞培結塊問題出在冷卻水！（2018/09/21，食力）
罐頭食品在製作加工過程中，罐身和罐蓋是不同的鐵片，兩者在加壓過程中會密封在一起，成捲軸形狀，稱為二重捲封法（double seam method）。食藥署副組長魏任廷說明產品結塊的原因可能是，罐頭經過高溫高壓滅菌後，必須立即冷卻、以免微生物在危險溫度帶生長，而有約萬分之一到十萬分之一的機率，在急速冷卻下，冷卻水會從捲封處跑進去，進而導致產品凝固成結塊。
此次出問題的6款產品產品皆在美國生產再進口到台灣，每百萬罐中有20罐有問題，相較於學理上計算得出的機率，潘志寬表示實際上亞培公司所生產的產品出錯率其實不高，因此亞培一案並不抵觸任何一條食安法，只是單純以客訴處理。
亞培公司已承諾改善冷卻水品質，監測頻率從每2小時監測1次縮短到15分鐘，並全數更換冷卻水管線，讓供給的水量都能穩定供應，並加裝過濾裝置，且將循環冷卻水改為一次性使用。魏任廷也表示，根據亞培公司提供的資料顯示，生產出6款有問題的產品都出自於同一工廠，而工廠的記錄也曾更換過管線，從數據資料也看出冷卻水的水質在某段期間有波動現象，水量運行也不夠順暢，此外，管線更換時間與產品客訴的時間也吻合，魏任廷表示，由此可說明產品結塊事出有因。
小編評：問題找到了，是冷凝水捲入罐頭中所造成，不過其實在食品技師的討論串中有另一個說法，認為是產品中酪蛋白不安定導致結塊，在乳成分較高產品中常見的凝膠現象（Age gelation現象），隨著產品時間延長，產品在保存或運輸中確實可能發生凝結的狀況。以下節錄一些食品技師討論的說法：
- Age gelation 現象，使得濃縮牛奶和UHT乳製品貨架期受限制。可能的機制有一些理論
2與3 在亞培原先的配方設計裡就已經掌握，降低發生率，那就剩：酪蛋白的蛋白水解分解：對 熱處理 具有抗性的 細菌 或 天然纖溶酶（native plasmin enzymes），可能導致凝膠的形成。 - 衛福部推測的原因冷卻水從封罐處縫隙流進罐內，也可能會發生1的狀況。而產生結塊的產品應被視為達到其保質期的極限，不能再用於人類消費。若是原料規格更動，或製程變動，忽略了2與3，致使Age gelation 發生率升高，也不無可能。
- 考量Age gelation，如果產品保存期限只能設定在八個月左右，設1年半或2年，當然所冒風險相當大。總總可能的原因，無法矯正既存風險，維持下架的做法是正確的。
這則新聞真是讓人長知識阿～
連結：食藥署加強亞培邊境檢驗（2018/09/25）
食品藥物管理署指出，日前該署針對亞培「原味安素」等六項預防性下架產品，20日徵詢專家意見，專家建議食藥署對於新製程上線後的產品同意依程序進口，惟應加強管控，並提供新製程相關驗效（validation）佐證資料備查；對於目前庫存及已預防性下架的產品，依所提供之規劃檢驗措施，無法矯正既存的風險，不同意重新上架。
食藥署將依第三級品管加強稽查，並對亞培產品加強邊境抽批檢驗，如有不合格，將整批退運。亞培對此事件回應表示，亞培已開始調查並採取必要行動全力進行解決，針對這次事件造成消費者的不安與疑慮，深表歉意及關懷。
連結：亞培預防性下架產品 15日提出銷毀計畫（2018/10/03）
台北市衛生局參議王明理表示，亞培事件至今尚未落幕，亞培在這次的事件中，認定這是一起不安全事件，凝塊並非變質，但不代表這樣的認定符合我國品管標準。
王明理說，調查期間，也不斷監控亞培預防性下架的產品，亞培已在10月1日提出銷毀計畫，由於沒有書明全台下架產品統一收放到桃園倉庫的時間，要求15日內補件，屆時將統一由桃園市衛生局協助清點，下架產品不是在台灣銷毀，就是送往美國銷毀。
王明理表示，除了管控下架產品不得再流入事件，北市也統一了解全台的亞培事件消費糾紛，目前總計有11件客訴案，30件以下的產品有消費問題，主要是亞培不願意退換貨等問題。
食藥署食品組長潘志寬表示，食藥署並非沒有對亞培開罰，開罰權責在北市衛生局，根據食安法規範，亞培在台灣的物流廠需符合GMP規定，GMP要求客訴案必須要建立登載程序，現在全權交由北市處理。
小編評：感覺這件事件之後，亞培會稍微重視台灣市場的客訴處理。