一、藥物優良製造準則第三條條文明定：「西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝及包裝，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products）所訂定之西藥藥品優良製造規範。」
二、依據前揭準則第三條規定，本署公告「西藥藥品優良製造規範」第二部（原料藥）。
一、藥物優良製造準則第三條條文明定：「西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝及包裝，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引（PIC/S：Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products）所訂定之西藥藥品優良製造規範。」
二、依據前揭準則第三條規定，本署公告「西藥藥品優良製造規範」第二部（原料藥）。