領先日韓 我成第43個PIC/S會員國

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康照洲:「『歐洲國際醫藥品稽查協約』組織(PIC/S)系統是一個全世界通用的系統,我國加入之後,未來國內經衛生署查廠通過(PIC/S)標準,可以增加藥品的外銷、出口的品質保證,對我國藥品外銷有很大幫助,最重要的是我國藥品製造的品質是得到世界認同。」

帥喔∼TFDA很大的進展!

 


連結:我成PIC/S會員 生技業利多

TFDA向PIC/S國際組織叩關成功,
將讓國內PIC/S藥廠與其它會員國相互認證,
吸引國際大廠來台代工,
並快速和國際接軌,
製藥業未來產值更有上攻千億機會。

國內藥廠要督促自己趕快通過PIC/S阿,
不然看的到吃不到,
多可惜阿∼

小檔案 PIC/S

PIC/S是由各國藥品衛生主管機關組成的官方國際組織,
主要是在促進藥品GMP法規標準及稽查品質一致化,
並提供國際合作平台,包括共享國際藥品安全資訊、與他國建立GMP相互認證,
免除重複檢查。

PIC/S原本有現有41個會員,
遍佈全球五大洲,歐盟國家最多,
其他如美國、加拿大、澳洲、新加坡、馬來西亞、以色列、南非等,
而2日在烏克蘭基輔所召開的第35屆PIC/S會員代表大會中,
台灣與紐西蘭同時獲得全體會員通過「於明(102)年1月1日起正式成為PIC/S會員」,
使PIC/S會員增加為43個,
至於日本、南韓、巴西等國家誰申請中,
而香港、中國則表達了入會意願。

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