連結：TransTech Pharma就TTP488與FDA召開了2期臨床試驗結束會議
TransTech Pharma Inc.今日宣布，該公司已與美國食品藥品監督管理局(FDA)就TTP488召開了2期臨床試驗結束(EOP2)會議。TTP488目前正在開發，用於治療輕度至中度阿茲海默症。FDA神經病學產品部門認同，已完成的2期臨床試驗資料足以支援3期臨床註冊計畫。FDA同意TransTech的有關提案，如規劃的3期臨床試驗研究的總體規模和設計、主要終點、建議用於新藥申請(NDA)的總安全資料、臨床藥理學方案以及申請特殊評估協議(Special Protocol Assessment, SPA)計畫。