連結:安成藥與TEVA和解,骨骼肌鬆弛劑2025年前在美上市
安成藥(4180)最新公告指出,與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解,TEVA將撤銷相關專利侵權訴訟,並授權安成生產的學名藥於專利到期前可於美國銷售。據統計,2012年TEVA原廠藥在美銷售約4,600萬美元,安成先前已取得FDA藥證,根據雙方協議,該藥品將於2025年專利到期前在美開賣,這也是安成第二個循P4模式取得美國上市資格的學名藥。
Amrix屬骨骼肌鬆弛劑,原廠為TEVA,安成生產的學名藥名為CyclobenZaprine ER Capsule,原廠2012年在美的銷售達4,600萬美元,安成生產的學名藥欲循P4模式,取得原廠藥品專利到期前的上市機會,先前安成已是首家取得美國FDA藥證的學名藥廠,只是訴訟過程中,TEVA提出新的配方專利獲准,而該配方專利有效期將至2025年,雙方後續也就該配方專利進行侵權訴訟。