安成藥(4180)以248元風光掛牌，創下生技製藥股的新高，投資市場也開始興起一陣P4(Paragraph 4)熱，認為P4一定就代表高毛利、就等於只有一家原廠競爭者；事實上，P4的由來係出自1984年美國Hatch Waxman Act法案，立意是增加學名藥進入市場的管道，有些程度上也是為了取代壟斷且價格居高不下的原廠藥，而學名藥廠能否循P4管道得到藥品的最大銷售利益，選題恐怕才是關鍵。
Hatch Waxman Act除了簡化學名藥上市規定外，另個廣被人討論的則是專利連結機制，總計有四章討論相關專利問題，分別為Paragraph 1-4(第一章至第四章)，其中第一章(P1)及第二章(P2)分別為無專利登錄者、專利到期者，此因專利已屬開放狀態，完全回歸自由市場的競爭；第三章(P3)則為學名藥廠送件申請藥證時雖專利尚未到期，但申請將在專利到期後上市；第四章(P4)則為訴求原廠專利無效或無侵犯原廠專利，以求在專利仍有效期間學名藥就得上市。
小編評：好複雜的文章，小編越看越看不懂…