[美] Kinex宣佈治療膠質瘤的KX02獲得FDA孤兒藥地位

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Kinex Pharmaceuticals 今天宣佈,該公司治療膠質瘤—最常見、病情惡化最嚴重的腦瘤—的 KX02 獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予的孤兒藥地位。此次獲得孤兒藥地位為 Kinex 在申請正式銷售許可後獲得七年獨家權利,以及未來的進一步開發提供了資質。KX02 是一種雙 src/前微管蛋白抑制劑和小分子藥物,已經證明有可能抑制多種腦瘤細胞的活性,包括那些能夠耐受當前最常用的惡性膠質瘤化療藥物替莫唑胺 (T98G) 的腫瘤細胞。在一個設計良好的腦瘤動物模型中,KX02 能夠在治療4周後為30%至60%的動物清除腦瘤。這些研究表明,與替莫唑胺相比,KX02 能夠引起更多腫瘤細胞壞死,而且能夠對惡性膠質瘤腫瘤細胞產生免疫反應。藥代動力學研究也表明 KX02 可以透過口服吸收,而且從血漿中滲透到腦組織的滲透率為76%。

小編評:業界資訊,純供參考。

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