發布「供兒童使用之化粧品之安全指引」公告,供業界參考

連結:這些兒童化妝品有毒! 萬聖節採購要當心

乳腺癌基金會(Breast Cancer Fund)在全美14個地區收集到65種兒童化妝品和48種萬聖節面部塗料,通過第三方實驗室分析發現,部份產品中含有重金屬、激素干擾物和致癌物等有毒化學物質。

這些被檢測出有毒的兒童化妝品,大多從國外進口。但是乳腺癌基金會指出,聯邦化妝品行業的法律條文已經75年沒有改動過,導致美國食品藥物管理局(FDA)沒有權力召回流入市場的問題產品。

小編評:應該是下面這篇報導「Pretty Scary: Take Action for Kids’ Cosmetic Safety」,家長還是不要沒事給小朋友塗塗抹抹吧。

連結:訂定「供兒童使用之化粧品之安全指引」(FDA器字第1051607288號)

公告事項:

  • 為保障兒童使用化粧品之安全,特訂定本指引。
  • 凡化粧品明示或暗示為供兒童使用者,應注意下列事項:
    • 在正常之用途、用法及用量下,以及可預見的情形下對兒童應為健康安全。
    • 應優先使用具安全使用歷史之成分,減少使用香精、香料、色素與防腐劑。
    • 供嬰兒用之化粧品,生菌數應在100 CFU/g或mL以下,並不得檢出大腸桿菌、綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌。
    • 應注意其外觀、顏色、包裝、標示以及容量大小,避免讓兒童誤食及危害健康。
    • 含藥化粧品添加水楊酸(Salicylic acid)做為主成分,用途為軟化角質、預防面皰,應標示注意事項「3歲以下嬰幼兒不得使用」(洗髮用化粧品除外)。
    • 化粧品中含果酸及其相關成分製品,應標示注意事項「嬰兒及孩童不宜使用本產品」。
    • 添加Camphor、Menthol、Methyl Salicylate成分者,有可能為2 歲以下兒童使用時,應於產品標籤仿單或包裝加註「2 歲以下兒童之使用須諮詢醫師或藥師」。
    • 為避免兒童以不當方式使用,建議標示「為維護兒童安全,請在成年人監護下使用」或同意義之字樣。
    • 盛裝於加壓的容器內時,建議標示「避免朝眼睛噴。不要刺破或焚燒。避免陽光直射,宜保存於陰涼之處。避免靠近火源或熱源。」或同意義之字樣。
  • 供兒童使用之化粧品如添加其他應標示注意事項之成分時,仍應依相關規定辦理。

小編評:這麼巧,我國剛好推出「供兒童使用之化粧品之安全指引」公告。

連結:食藥署首訂兒童化妝品指引 今起須減用香料、防腐劑

食藥署醫妝組科長洪國登表示,此指引新規定的部分為「應優先使用具安全使用歷史之成分,減少使用香精、香料、色素與防腐劑」,目前歐盟與大陸皆有類似的規範,要求廠商減少使用這4種成分,主要是會刺激孩子的皮膚,像是防腐劑對羥基苯甲酸(parabens),國際間都已提出對羥基苯甲酸用於人體的不安全資料。還有像是黃樟素,常用於精油使用,同樣的國際上也已經提出建議不要給予兒童使用,否則皮膚會受到刺激。

目前並未針對香精、香料、色素、防腐劑,提出不安全成分的清單,皆以國際提出不安全的成分資料為主,後續將會修訂防腐劑等相關規定,目前並沒有修訂完成的時間表。

中國附醫國際醫療美容醫學中心主任邱品齊說,食藥署有意要訂值得鼓勵,但這樣的指引有訂跟沒有訂是一樣的,像是香料,歐盟就已經提出26種,對於兒童會製敏的成分,另外,像是會釋放微量甲醛的防腐劑、日前討論熱烈的MI/MCI,都可能造成孩子皮膚刺激。

小編評:搭配TFDA的官方說法給大家參考。

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