食藥署食品組簡任技正王慧英表示,綠膳纖膠囊於二○一二年申請健康食品許可證,檢附「基因毒性試驗」、「廿八天餵食毒性試驗」等評估報告,通過專家學者的功效評估、安定性評估等審查,今年四月十八日順利取得許可證。但陸續接獲民眾反映吃完後有腸胃不適等症狀,決定啟動再評估機制
王慧英解釋,可能造成消費者腸胃不適的蘆薈素主要存在於蘆薈葉皮,不能直接添加至食品。但蘆薈葉肉是國際認可的食品原料,因此須釐清業者有無明確的去皮製程,以及需提供更多動物性安全試驗資料。綠膳纖產品建議劑量為一天服用四顆,蘆薈素總含量約卅至卅二毫克,但目前國際無具體蘆薈素含量限定
「綠膳纖」業者健康美麗有限公司副總李依芸昨澄清綠膳纖蘆薈萃取為食品原料,美國、歐盟都未明訂蘆薈素標準,台灣也僅需加註孕婦忌食警語,對媒體誤傳將保留法律追訴權
她說,綠膳纖膠囊上市以來,銷售約六十萬盒,客服人員接獲投訴腹瀉的有廿五位,但經建議調整劑量後皆獲得改善。由於「綠膳纖」含廿九%乳糖,腹瀉可能是因乳糖不耐症所致
北市衛生局已下架三萬兩千兩百多盒綠膳纖。台中市衛生局昨前往綠膳纖委託的製造商昱倫生技食品公司稽查,業者出具上游供應商證明蘆薈有削皮的文件,衛生局今天將送交食藥署調查
食藥署另指,綠膳纖核准的保健功效為「不易形成體脂肪功能」,但廣告卻宣稱一個月可減重七公斤,廣告不實共被查處卅六件,罰鍰一百七十九萬元
來源:綠膳纖悄悄下架 食藥署不吭氣 挨批
針對《蘋果日報》報導「蘆薈素超標」,李依芸駁斥,其引用的是民間機構標準,並非官方認證標準,媒體大篇幅報導已嚴重損及公司信譽,公司將對《蘋果日報》提告
根據綠膳纖初步評估結果發現,綠膳纖含有28.99%乳糖顆粒,這位民眾有腹瀉不止現象,恐因乳糖不耐症所導致
綠膳纖發言人李依芸表示,0.1ppm規範是食品添加物如蘆薈香精,綠膳纖為天然蘆薈濃縮萃取,因此濃縮後1.77萬ppm數值其實是相當正常,而且實際綠膳纖所含蘆薈素毫克數約等於一瓶蘆薈汁
因為蘆薈素是天然的輕瀉劑(軟便劑)之一,市面上幾乎每款體重管理商品皆添加蘆薈萃取物幫助消費者「順暢」
2重點待釐清:蘆薈原料經合法去皮?濃縮萃取技術沒問題?
食藥署依《健康食品管理法》第9條規定,對於已核可健康食品重新評估,先前已要求綠膳纖業者補提原料及安全性等資料,但迄今還沒收到,收到後將召開專家審議會評估,釐清重點將包括業者是否使用合格的去皮蘆薈葉肉、製程濃縮萃取技術等
蘆薈素小檔案
蘆薈主要包含內層與皮層兩部分,內層凝膠組織透明、有黏性,萃取出內葉透明凝膠成分添加在健康食品中,可用於促進腸胃蠕動、清理腸胃道
蘆薈皮層位於內層凝膠與葉面間,林杰樑醫師生前曾撰文:「依文獻,蘆薈皮中含有蘆薈素,亦即大黃素成分,會導致強烈腹瀉,不建議長期食用。」蘆薈素具毒性,過度攝取可能刺激腸胃道造成腹瀉與嘔吐,嚴重的話,電解質不平衡,甚至引起脫水或腎臟衰竭風險
目前WHO(世衛組織)未對蘆薈素設限,各國也多未訂限量標準,僅國際蘆薈科學協會建議口服產品含量上限10ppm(毫克/公升)、化妝品50ppm,但美國曾研究發現,將蘆薈素餵食大鼠與小鼠,2年後,小鼠健康沒變化,大鼠卻在腸道發現腫瘤,恐存有致癌疑慮,不可掉以輕心