月份: 2016 年 5 月

連結：公告訂定「藥物優良製造準則」 我國「藥物優良製造準則」參考國計PIC/S規範訂出來了!

連結：預告訂定「西藥藥品優良製造規範」第二部(原料藥) 一、藥物優良製造準則第三條條文明定：「西藥藥品含外銷專 … 閱讀全文

連結：預告「藥品仿單之其他應刊載事項及品項」，自公告日起實施 一、本公告所稱藥品仿單之其他應刊載事項及品項為藥 … 閱讀全文

連結：公告修訂本署96年7月30日衛署藥字第0960326125號公告「含 Menthol, Camphor, … 閱讀全文

連結：預告訂定「新藥查驗登記加速核准機制」（草案） 為滿足國人醫療迫切需求，在科學證據的支持下，以選擇替代療效 … 閱讀全文

連結：公告植物藥新藥查驗登記審查基準 TFDA公告植物藥新藥查驗登記審查基準。

連結：公告罕見疾病防治及藥物法之藥物品項 ＴＦＤＡ公告罕見疾病防治及藥物法之藥物品項。