預告訂定「新藥查驗登記加速核准機制」（草案）

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為滿足國人醫療迫切需求，在科學證據的支持下，以選擇替代療效指標（surrogate endpoint）之方式，縮短藥品研發之時程，使得藥物可提早上市，特訂定新藥查驗登記加速核准（accelerated approval）機制。