新一點靈B12眼藥水出包,主成分低於核准規格,食藥署要求回收39萬瓶劣藥

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知名眼藥水新一點靈B12傳出包,日前業者自主檢驗發現「主成分」含量不足,藥水效果不佳,經主動通報衛福部食藥署,總計影響產品28批,數量高達39萬瓶,食藥署要求業者於3個月內下架完畢。

業者是自主檢驗留樣產品時,發現「新一點靈B12眼藥水」第9個月安定性試驗結果主成分Chlorpheniramine Maleate含量低於原核准規格,依原核准規格每支產品主成分含量須要達90%到110%,但實際上卻低於90%,影響藥水效果。新一點靈B12主成分為抗組織胺,主要改善結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫等,舒緩眼睛發炎症狀。

民眾若是購買到問題批號的新一點靈B12,可立即向藥廠聯繫,並請求更換,因新一點靈主成分含量不足已非第一次,要求1個月內提出調查報告釐清原因,而含量不足可依劣藥開罰10萬到5000萬元罰鍰。

除了新一點靈B12,食藥署最新公布藥品回收資訊還包括溫士頓視寧點眼液、溫士頓維他命A眼藥膏、康立膚軟膏2%、安敏易眼藥水、善得明眼藥水等,皆因規格不符等理由、主動通報回收下架。

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