華恢1號（Huahui No.1）水稻由華中農業大學培育成功並於2009年獲得中國農業部頒發的安全證書，2014年證書到期後續申請獲批。業內人士透露，中國轉基因水稻的產業化次序被置於玉米和大豆之後，並沒有列入“十三五”期間轉基因產業化作物名單，華中農業大學轉基因水稻研發團隊隨之將目光投向了對生物技術產品態度更加開放的美國。
“我們2013年向美國FDA正式提交申請，到最終獲得商業化許可，經歷了5年的時間。”林擁軍說。
研發團隊成員華中農業大學生命科學技術學院副教授陳浩說，整個申請流程非常複雜，此後，FDA於2016年6月13日正式收到了來自華中農業大學的安全應用申請，團隊在後續又提交了來自美國環保署（EPA）的信件和一些其他補充文件後最終順利獲得使用許可。
自1996年以來，經FDA諮詢後獲得食品安全認證的轉基因安全食品的案件已有156個，美國轉基因安全評估採用科學原則，口糧轉基因也無需特殊前提或條件，而是按照科學原則和市場規律，成熟一個推廣一個。
小編評：中國基改稻米在美國核准了，這可是一個大事啊！附上美國FDA的安全信回覆信件給大家參考：
連結：FDA的確給中國轉基因水稻發放了通行證
針對網友提出「美國食品藥品監督管理局（FDA）對『華恢1號』水稻完成的是相關諮詢服務，而不是批准許可」的質疑，23日，科技日報記者進一步採訪了「華恢1號」水稻研發團隊和業內相關專家。
「美國FDA主要負責上市前的自願諮詢程序，雖然美國FDA的諮詢程序是自願的，但是企業為了其產品能夠得到消費者的認可，一般都會在美國FDA進行上市前的諮詢程序。」劉旭霞說。
「根據該函件的精神，美國FDA認同華農提交的關於『華恢1號』的安全性評價的資料，認為來源於『華恢1號』稻米無論是作為人類食品還是動物飼料，在安全性、營養成分、抗營養因子等各種相關參數與原品種無實質差異。」「華恢1號」水稻研發團隊成員華中農業大學生命科學技術學院教授林擁軍說。
劉旭霞說，這個答覆，實際上為未來中國種植已經獲得安全評價的「華恢1號」及其衍生品種的大米及米製品出口美國市場，打開了法律通道。
國EPA負責確定轉基因產品中外源目標成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華農諮詢了美國EPA，EPA在回信中申明：「『華恢1號』所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯邦管理法規環境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免。」
美國EPA所說的殘留限量，是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設定最大殘留值，回信中提到對「華恢1號」所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設最大殘留量，並免於在EPA登記。
小編評：很多的實務問答都有呈現在新聞裡，大家可以看看新聞連結的原文喔。