[美] FDA:曼秀雷敦、強生等止痛藥膏或可灼傷皮膚

連結:FDA:曼秀雷敦、強生等止痛藥膏或可灼傷皮膚

美國FDA發佈部分外用成藥會灼傷人體,包含:
1.美國強生奔肌滲透止痛膏
2.美國曼秀雷敦強力摩擦膏
3.法國賽諾菲冰熱強力止痛膏
4.美國Capzasin關節炎外用止痛膏
5.美國Flexall關節止痛膏

目前共收集到43例因使用非處方外用止痛藥而出現皮膚損傷的案例,
引起灼傷的外用止痛藥配方中通常都含有薄荷腦水楊酸甲酯辣椒素

 


連結:曼秀雷敦強力摩擦膏或灼傷皮膚 不涉及中國市場

重點:涉事產品不涉及中國市場。

FDA表示提出一些建議:
1.不要在有破損或已發生皮炎的部位使用這些產品;
2.不要在塗抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西;
3.不要用加熱墊,熱水袋或烤燈等敷在或烘烤涂過藥膏的部位,這有可能會導致嚴重的化學性灼傷;
4.不要讓藥膏接觸眼、鼻、口或生殖器黏膜;
5.如果使用這些產品後,出現疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現,應立即停止使用該產品,及時就醫。

 


連結:使用menthol、methyl salicylate或capsaicin外用製劑可能有灼傷風險

menthol (薄荷腦、薄荷醇)methyl salicylate (水楊酸甲酯)capsaicin (辣椒精)成分外用製劑是民眾常購買用於緩解局部疼痛或搔癢的指示藥品,依據美國藥品不良反應通報資料,美國食品藥物管理署(FDA)於近日發布使用這類外用製劑藥品,可能會出現罕見且嚴重灼傷風險的用藥安全資訊。美國FDA指出,在正常使用下,患部皮膚使用這類藥品後,應感覺到冰涼或溫熱感,但不會有疼痛或皮膚損傷(如腫脹、起水泡)的情形,如果出現以上的狀況,就要立即停止使用該類藥品,並儘速就醫。

衛生署曾於96年7月30日公告含menthol、camphor、methyl salicylate等成分外用製劑藥品仿單須加註下列相關注意事項:
1. 含任一該等成分之所有外用劑型,除吸入劑、擦劑及滴鼻劑外,應於仿單加註「2歲以下兒童之使用須詢問醫師或藥師」。

2. 含任一該等成分之吸入劑、擦劑及滴鼻劑,應於仿單加註「嬰兒及2歲以下之兒童禁止使用」。

3. 含methyl salicylate之外用軟膏仿單,應於仿單加註「methyl salicylate之每日用量不得超過1.8gm,以免引起水楊酸中毒症狀,諸如呼吸困難及其他中樞神經中毒等症狀;如對阿斯匹靈或水楊酸有過敏或敏感現象,使用前請諮詢醫師或藥師」。

當醫療人員指示病人使用該類藥品時,一定要提醒病人依照仿單指示勿過量使用,如出現皮膚有疼痛、腫脹、起水泡等症狀時,應立即停止使用,並儘速就醫。民眾使用此類產品時,需了解在正常使用下,不應有疼痛或皮膚腫脹或起水泡等情形,否則就要及時停用並就醫。而患部皮膚使用這類藥品後,應避免再包覆或使用熱敷用品;也不要在已有傷口或皮膚損傷的患部使用。

如果是在沒有醫療專業人員的建議及監督之下,千萬不要把該類藥品用於2歲以下的嬰幼兒,成人也應遵循藥品說明書的內容正確使用,同時把藥品貯放在小孩無法觸及的地方,以免兒童誤用。當醫療人員或病患懷疑因為使用這藥品導致不良反應發生時,只要撥打藥品不良反應通報專線02-2396-0100,就可以向全國藥品不良反應通報中心通報,網站:http://adr.doh.gov.tw。

 

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