寶齡:美國FDA於10/8正式受理Zerenex新藥上市申請案

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寶齡-公告本公司腎臟新藥Nephoxil(美國產品名稱為Zerenex)美國授權夥伴Keryx向美國FDA送件申請新藥上市許可(NDA),已獲美國 FDA正式受理。

 


連結:寶齡富錦:公告本公司腎臟新藥Nephoxil授權夥伴Keryx獲美國FDA回覆PDUFA目標日期為2014年6月7日

第42款1.事實發生日:102/10/222.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil (美國產品名稱為Zerenex) 授權夥伴Keryx於美國紐約時間2013年10月21日公告美國FDA針對Zerenex新藥上市許可(NDA)申請案所回覆之PDUFA目標日期為2014年6月7日。

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