連結:緩熱潮紅新藥 FDA顧問反對
專家小組以12票對2票否決Depomed Inc製造的Sefelsa。臨床試驗顯示,Sefelsa僅能減少部分熱潮紅頻率與嚴重程度,但副作用卻包括暈眩、嗜睡、頭痛與噁心;加上Sefelsa是抗癲癇藥物gabapentin的長效型藥物,而gabapentin試驗顯示會增加自殺風險
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專家小組以12票對2票否決Depomed Inc製造的Sefelsa。臨床試驗顯示,Sefelsa僅能減少部分熱潮紅頻率與嚴重程度,但副作用卻包括暈眩、嗜睡、頭痛與噁心;加上Sefelsa是抗癲癇藥物gabapentin的長效型藥物,而gabapentin試驗顯示會增加自殺風險