連結:藥華辦講座 前FDA官員來台談孤兒藥
新藥公司藥華醫藥今日表示,將於9月初邀請美國食品藥物管理局(FDA)前孤兒藥發展處處長Timothy Cote博士來台,針對「全球孤兒藥及產業概況」發表演說。
藥華自成立以來即致力於蛋白質新藥的研發。在過去10年來已成功建立優於國內外競爭對手的蛋白質新藥的PEGylation技術平台,利用此平台研發新藥P1101,使用於治療罕見血液疾病及B、C型肝炎,已陸續進入關鍵的人體第三期臨床試驗,在未來的二至三年,P1101新藥產品將可在歐美及亞洲等國上市。
藥華表示,此次活動除了邀請Timothy Cote博士之外,也特別邀請奧地利孤兒藥研發公司AOP Orphan的主要研究主持人Heinz Gisslinger教授一起共襄盛舉。