連結:強生召回部分頜植入物 存致命風險
美國食品藥品管理局(FDA)周四表示,強生公司(JNJ)將召回部分批次的用以矯正頜骨缺陷的植入物,此前已發生十余起患者受傷事件。
此次召回的設備名為“顱頜面牽拉系統”(Craniomaxillofacial Distraction System),由強生子公司DePuy Synthes生產,用於加長和穩定下頜骨以及下頜側面。召回原因是該設備植入後可能發生反轉,造成氣管突然阻塞,從而導致呼吸驟停甚至死亡。
FDA表示,此次召回被列為最嚴重的“一級召回”,意味著使用該產品可能造成嚴重健康問題甚至死亡。
小編評:一級召回耶,沒想到有生之年看到了。