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美國食品藥物管理局（FDA）曾多次提出警示，懷孕、授乳婦女及嬰幼兒應謹慎使用含「可待因」（Codeine）製劑；美國FDA近期再次提出警示，美國近來出現2-5歲罹患阻塞型睡眠呼吸中止症的幼童，在扁桃腺切除術（Tonsillectomy）及增殖腺樣體切除術（Adenoidectomy）手術後，使用含可待因之止痛製劑，導致3名幼童死亡，及1名幼童產生危及生命安全的呼吸抑制作用。調查報告顯示，這些幼童服用的處方劑量，都在容許範圍之內，因此美國FDA建議，醫療人員對嬰幼兒族群使用含可待因製劑時，應以短期使用及最低有效劑量為原則。
「可待因」是一種存在於鴉片的天然植物鹼，進入人體後，會經由肝臟CYP2D6酵素分解代謝成嗎啡（Morphine），進而抑制中樞神經。根據近年來多項研究顯示，由於肝臟酵素CYP2D6的基因特異性，使得某些族群可能具有可待因快速代謝能力，造成其血液中含有較高的嗎啡濃度，因而引發呼吸抑制，甚至導致死亡。
除了嬰幼兒之外，懷孕婦女若有服用含可待因製劑（如：含可待因之感冒糖漿），也應多加留意胎動頻率。授乳婦女因其分泌的母乳可能含有較高的嗎啡濃度，寶寶因此間接攝入過多的嗎啡。因此，建議授乳婦女就醫時，應主動告知醫療人員正在哺乳；如服用含可待因製劑，應多留意寶寶是否受到影響，如產生以下疑似嗎啡過量（Morphine Overdose）的徵兆，應儘速尋求醫療協助。
1. 寶寶嗜睡：寶寶如平常為每2-3小時間隔哺乳，每次睡眠時間則不應超過4小時。
2. 是否有哺乳困難，寶寶無力吸吮。
3. 寶寶是否呼吸困難，四肢無力，活動力低下。
食管局已建立藥物安全主動監控機制，對於國際間各項用藥警訊均即時監視及提醒，在可待因用藥上原已提出相關警語「codeine經肝臟CYP2D6代謝為morphine，故對於快速藥物代謝（ultra-rapid metabolizers）的病童此風險較高，但是亞洲人種有快速藥物代謝情形的盛行率似較其他人種低（僅1.2-2%）」，且國內並無死亡或危及生命的通報案例，食管局將持續監控國內外相關安全警訊。此外，透過藥物不良反應通報系統，一旦發現有相關安全疑慮時，將隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。
小朋友的用藥量和大人不同，許多藥物使用於懷孕、授乳婦女及嬰幼兒，都有不同於一般成人的用藥考量。為確保自身用藥安全，民眾應避免自行購買成藥服用，若還有藥物使用上的疑慮，應儘速向專業醫療人員諮詢；提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，或由網站：http://adr.doh.gov.tw回報。
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