中國市場監管總局擬取消21項保健食品功能,加強監管防止誇大宣傳

連結:中國擬取消21項保健食品功能 加強監管防止誇大宣傳

連結:21項保健品功能擬取消,“促進頭髮生長”、“抑制腫瘤”不許說了

中國市場監管總局宣布將調整保健食品保健功能項目,取消三項現有審批範圍內的保健功能,與取消曾批准過,但現已不再受理審評審批的保健功能,以避免與藥品疾病預防和治療混淆,並防堵保健食品宣稱的漏洞。徵求意見至4月28日為止。市場監管總局表示,為進一步加強保健食品保健功能宣稱管理,會整醫學、藥學、食品、營養等領域專家多次討論,提出了調整保健功能的意見。

  • 擬調整保健食品功能宣稱的保健功能,專家認為,現有部分保健功能宣稱雖符合保健食品監管定位和健康需求,但存在表述不準確問題,容易被虛假或誇大宣傳利用,誤導消費。因此,建議調整部分保健功能宣稱,此次公佈共有18項,比如「免疫調節/增強免疫力」調整後為「有助於增強免疫力」;「抗疲勞/緩解體力疲勞」調整後為「緩解體力疲勞」等。

  • 擬取消的保健功能,專家也認為,部分現有保健功能宣稱與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、哺乳婦女等特殊人群的保健功能應有更為嚴格的監督管理,因此,將「取消美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分」、「促進生長發育/改善生長發育」與「促進泌乳」等三項保健功能宣稱。同時,也將取消從前曾經批准過,但現已不再受理審評審批的保健功能,共取消18項,如「(輔助)抑制腫瘤」、「抗突變」與「促進腸胃蠕動」…等等。

  • 有待進一步研究論證的保健功能,現有部分保健功能宣稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,因此,專家建議針對現有部分功能宣稱的定位以及相關功能評價方法進一步研究。本次提出6項,包含「輔助降血脂」、「輔助降血糖」、「輔助降血壓」、「對化學性肝損傷有輔助保護功能」、「對輻射危害有輔助保護功能」與「促進排鉛」等。 

小編評:貌似對中國保健食品產業影響很大的法案。


連結:市场监管总局关于征求调整保健食品保健功能意见的公告(中國國家市場管理監督總局公告)

一、首批拟调整功能声称表述的保健功能。专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求,但存在表述不准确问题,容易被虚假或夸大宣传利用,误导消费。为使功能声称更准确,建议调整部分保健功能声称表述。功能声称表述调整发布后,保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述,无需单独申请变更注册,已上市产品可销售至保质期结束;处于受理审评审批过程的,审评机构将直接调整功能声称,申请人无需补正。

序号

原功能名称

调整后功能名称

意见建议和理由

1

免疫调节/增强免疫力

有助于增强免疫力

 

2

抗疲劳/缓解体力疲劳

缓解体力疲劳

 

3

抗氧化

有助于抗氧化

 

4

改善骨质疏松/增加骨密度

有助于促进骨健康

 

5

改善胃肠功能(润肠通便)/通便

有助于润肠通便

 

6

改善胃肠功能(调节肠道菌群)/调节肠道菌群

有助于调节肠道菌群

 

7

改善胃肠功能(促进消化)/促进消化

有助于消化

 

8

改善胃肠功能(对胃黏膜损伤有辅助保护作用)/对胃黏膜损伤有辅助保护功能

辅助保护胃粘膜

 

9

耐缺氧/提高缺氧耐受力

耐缺氧

 

10

减肥

有助于调节体脂

 

11

美容(祛黄褐斑)/祛黄褐斑

有助于改善黄褐斑

 

12

美容(祛痤疮)/祛痤疮

有助于改善痤疮

 

13

美容(改善皮肤水分/油分)/改善皮肤水分

有助于改善皮肤水分状况

 

14

改善记忆/辅助改善记忆

辅助改善记忆

 

15

清咽润喉/清咽

清咽润喉

 

16

改善营养性贫血/改善缺铁性贫血

改善缺铁性贫血

 

17

改善视力/缓解视疲劳

缓解视觉疲劳

 

18

改善睡眠

有助于改善睡眠

 

二、拟取消的保健功能。专家论证认为,部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合,特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理,该部分保健功能应予取消。同时,应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能。自发布取消上述保健功能之日起,相关产品应当立即停止生产,已生产的保健食品,不涉及质量安全的,可销售至保质期结束;国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

拟取消的现有审评审批范围内的保健功能

序号

原功能名称

意见建议

理由

1

美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分

 

 

2

促进生长发育/

改善生长发育

 

 

3

促进泌乳

 

 

拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能(包括但不限于以下功能)

序号

原功能名称

意见建议

理由

1

(辅助)抑制肿瘤

 

 

2

抗突变

 

 

3

改善性功能

 

 

4

单项调节免疫

 

 

5

单项调节血脂

 

 

6

改善微循环

 

 

7

美容(丰乳)

 

 

8

预防脂溢性脱发

 

 

9

促进肠蠕动

 

 

10

阻断N-亚硝基化合物的合成

 

 

11

防龋护齿

 

 

12

促进头发生长

 

 

14

升高白细胞

 

 

13

预防青少年近视

 

 

15

改善皮肤酸碱度

 

 

16

减少皮脂腺分泌

 

 

17

减少皱纹

 

 

18

皮肤美容(减轻紫外线皮肤的损伤)

 

 

三、有待进一步研究论证的保健功能。专家论证认为,因监管历史沿革,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。

待进一步研究论证的保健功能

序号

原功能名称

调整建议

(保留取消)

 

如建议保留,对功能名称及功能评价方法的调整建议

1

辅助降血脂

 

 

 

2

辅助降血糖

 

 

 

3

辅助降血压

 

 

 

4

对化学性肝损伤有辅助保护功能

 

 

 

5

对辐射危害有辅助保护功能

 

 

 

6

促进排铅

 

 

 

 备注:调整建议可作为附件一同上传。

小編評:附上正式公告,共大家參考。

在〈中國市場監管總局擬取消21項保健食品功能,加強監管防止誇大宣傳〉中有 2 則留言

  1. 台灣的電台繼續誇大賣藥,電視節目繼續介紹神奇的保健產品跟神奇的改運改磁場商品!

    NCC跟衞福部繼續抓網路賣口罩棉花棒體脂計還有賣酒及禁止電子菸XDDD

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