連結:國際醫藥合作重大突破-我國成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員(TFDA公告)
衛福部食品藥物管理署今(10)日表示,台灣食藥署已正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)的藥政法規單位會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織的重要里程碑。
衛生福利部食品藥物管理署今年6月7日在國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織的重要里程碑,也可說台灣食藥署與藥品產業共創符合國際法規標準的藥品受到國際認可,將促進我國產業發展及嘉惠我國民眾。
國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立的國際組織,透過全球各區域共同討論,制定可被各國接受的藥品法規指引,是全球公認的藥品審查標準。
食藥署表示,台灣自2008年參與ICH,至今已邁入第10年,除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引,並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範,在2016年成為觀察員。