強化牛樟芝衛生安全管理，食藥署將啟動「年牛樟芝食品製造業稽查專案」 

連結：強化牛樟芝衛安管理 食藥署將啟動稽查專案

連結：食藥署啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案」 （TFDA公告）

牛樟芝為台灣特有之原生真菌，其可食用部位分為子實體及菌絲體，長久以來廣泛被應用於養生保健，市面上亦將其製成多種產品類型販售，惟國內曾有研究指出牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性及導致細胞病變之安全疑慮。為強化國內牛樟芝產品之安全與衛生，食品藥物管理署將啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案」，會同地方政府衛生局，針對民眾食用牛樟芝產品之源頭製造工廠進行稽查，以保障消費者選購產品之權益。

本專案稽查重點包含食品業者登錄、牛樟芝原料是否依規定送衛生福利部備查、自主檢驗、產品標示、產品回收及處理作業流程及食品良好衛生規範準則（GHP）符合性等，如查獲違反食品安全衛生管理法相關規定，將依法處辦。

食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，倘未依「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，於產品上市前完成備查，依食安法第47條規定得處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人體健康，依食安法第15條處辦，依同法第44條處新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰。牛樟芝食品未依上開規定標示警語、原料使用部位及其培養方式，依食安法第22條處辦，依同法第47條處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。

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連結：牛樟芝檢驗項目-真菌成分-90天餵食毒性試驗報告檢測服務（台美檢驗）

牛樟芝業者需符合「牛樟芝食品管理及標示相關規定」及「食品安全衛生管理法」

牛樟芝可供食品原料部位：牛樟芝子實體／牛樟芝菌絲體

原料自主管理需檢測項目：

• 食用菇類重金屬（以乾重計）：鉛（3 ppm以下）、鎘（2 ppm以下）
• 基原鑑定
• 90天餵食毒性試驗報告
• 黃麴毒素 G1、G2、B1、B2：總量10 ppb以下

牛樟芝衛生安全性實驗：

• 牛樟芝真偽鑑定
• 總生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群
• 沙門氏菌
• 金黃色葡萄球菌
• 梭狀芽孢桿菌
• 黴菌酵母菌
• 八大營養素
• 真菌毒素
• 五項防腐劑
• 九項塑化劑
• 五項重金屬
• 總重金屬（以鉛計）
• 常見西藥成分（定性）
• 農藥殘留 252/311/408 項（定量）
• 順丁烯二酸與順丁烯二酸酐之總量
• 崩散試驗（水）
• 崩散試驗（人工胃液）

• 沙門氏菌回復突變試驗
• 體外哺乳類細胞染色體結構異常試驗
• 囓齒類週邊血液微核試驗
• 口服急毒性（極限）試驗
• 28 天重複劑量亞急性毒性試驗
• 90 天重複劑量亞慢性毒性試驗
• 致畸試驗
• 評估免疫調節、護肝、抗疲勞等13項功能試驗
• 毒理、功效篩選性試驗
• 牛樟芝健康食品查驗登記
• 牛樟芝學術文章發表

• 總多醣體
• 水可溶多醣體
• 總三帖烯類
• 樟芝三帖類數十項
• 樟芝類三帖
• 腺苷
• 植物固醇
• β-glucan
• 其它指標成分

小編評：這一篇的檢測項目寫得好詳細喔，話說備查是要做90天餵食毒性試驗喔，相關公告請看下方舊連結～

食藥署新規定，牛樟芝產品沒經過90天餵食毒性試驗，七月起將不准上市

依據「牛樟芝食品管理及標示相關規定」，食品使用牛樟芝為原料時，食品業者應具備該原料的詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性試驗報告等相關證明文件，上市前送衛生福利部備查。