美國FDA核准內建感測器「Abilify MyCite」數位藥丸,協助患者追蹤服藥情形

連結:手機追蹤服藥,美國食藥局批准首款數位藥丸(2017/11/14,科技新報)

連結:數位藥丸追蹤服藥,專家憂有害病患隱私(2017/11/15,科技新報)

首款「數位藥丸」為大塚製藥公司和普羅透斯數位健康公司製造的「安立復」(Abilify),部分專家對這種數位藥丸有疑慮,並對藥丸隱含的「老大哥」(Big Brother)監控意味感到憂心。

Northwell Health 紐約亨丁敦(Huntington)醫院精神科主任曼德爾(Seth Mandel)說:「有妄想傾向的患者可能對這種監控方式有點不舒服。」他補充說:「躁鬱症和思覺失調症患者通常不會乖乖服藥,結果就會病情復發。」

紐約格蘭橡(Glen Oaks)朱克山醫院(Zucker Hillside Hospital)的精神科醫師克拉考爾(Scott Krakower)說:「我們為病患設下的目標中,有一項是提升他們生活的整體運作品質。」而使用藥丸追蹤「可能妨礙病患建立治療自主性,或讓他們依賴儀器,而非自己」。

小編評:這機制好有趣,想了解訊號發射器在體內怎麼消化或是排除?!


連結:美國FDA通過首款嵌有感應器的數位藥丸(2017/11/15,iThome)

連結:FDA approves pill with sensor that digitally tracks if patients have ingested their medication(2017/11/13,FDA公告)

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)本周一(11/13)批准了首款嵌有數位攝取追蹤系統的藥丸—Abilify MyCite,該藥丸主要用來治療精神分裂、躁鬱症,或是作為成人憂鬱症的附加治療,可用來追蹤藥品到底被攝入了沒。

該追蹤系統是由四大元件所組成,一是嵌有感應器的阿立哌唑藥丸 Abilify MyCite,二是 MyCite 貼布,三是 MyCite行動程式,以及一個可供第三方存取的入口網站。

藥丸中嵌入的是IEM感應器,它是由食物萃取物所組成,只有砂粒般大小,在與胃液接觸時可被激發,並傳遞資訊予貼布,貼布會紀錄服藥的日期與時間,再將其轉至行動程式上,以讓患者得以從自己的手機上追蹤藥丸的攝入狀況,也能授權醫療機構與物護人員透過入口網站存取相關資訊。

小編評:這篇把機制寫得比較清楚,看起來是監測服藥時間,似乎沒有其他太離譜的超科技。


連結:內建感測器 數位藥丸助老藥新生(2017/12/10)

美國食品藥物管理局(FDA)核准日本大塚製藥製造全球首款數位藥丸,對於製藥業帶來極大變革。支持數位藥丸的人認為,數位藥丸內建感測器,能夠追蹤病患是否按時服藥,意味著醫療保健與科技的結合向前邁進一大步,對於病人、醫療體系與製藥業者皆有助益。

反對者則指出,在藥劑內放置感測器,在病人服藥後,感測器再將追蹤訊號傳至患者手機應用程式,這樣的做法形同監控資訊。他們擔心,這些健康資訊可能遭有心人士利用,或是藥物被作為控制或脅迫他人的工具。

瑞銀集團(UBS)分析師史簡尼爾(Jack Scannell)強調,數位藥丸將對製藥業帶來極大影響,因為病人若能配合服藥,治療成效便可提高。根據估計,美國病患不配合治療造成的損失,每年可達1,000至3,000億美元。

英國藥劑專家瓊斯(Trevor Jones)指出,約6成憂鬱症病患不會按時服藥。而逾2分之1的氣喘病患與3分之2的HIV帶原者亦有此現象。但目前尚不清楚數位藥丸是否真能改善病人服藥狀況。根據FDA核准聲明所說:「目前尚無法證實數位藥丸真能提升病人治療配合度」。

瑞士諾華製藥(Novartis)執行長希梅內斯(Joe Jimenez)則認為,數位藥丸若能改善病人治療配合度,將可減少全球醫療體系的成本,因為「許多病人在治療6個月後就會開始忘記服藥」。

希梅內斯亦指出,數位藥丸技術能夠增加老藥的價值。比方說,此科技能幫助藥廠重新取得老藥的獨家專利權。

新創公司普羅透斯(Proteus)執行長湯普森(Andrew Thompson)則認為,這有助於鼓勵製藥業者探索現存藥物的新用途。

小編評:科技的正反面。

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