國內藥品頻傳出包甚或出現偽藥，衛福部食藥署昨公告新增二十個應建立追溯或追蹤系統藥品品項，均為健保高使用量、高金額的藥品，許可證持有藥商、從事製劑批發業務的經銷藥商，應於每月十日前將上月藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至食藥署藥品追溯或追蹤系統，明年元旦實施。
除了血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素外，將再新增冠脂妥膜衣錠、佳糖維膜衣錠、力清之膜衣錠、易安穩膜衣錠、得安穩膜衣錠…等二十款健保高使用量、高金額的藥品。
連結：公告新增高關注類別(20個品項)實施追溯追蹤機制（TFDA公告）
連結：公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，並自中華民國107年1月1日生效（TFDA公告）
高關注類別共二十個品項如下：
一、”生達” 敵芬尼朵糖衣錠 Diphenidol S.C. Tablets（衛署藥製字第015078號）。
二、希樂葆膠囊200毫克Celebrex Capsule 200mg（衛署藥輸字第023177號）。
三、康肯1.25公絲Concor 1.25（衛署藥輸字第024039號）。
四、冠脂妥膜衣錠10毫克Crestor 10mg Film-Coated Tablets（衛署藥輸字第024131號）。
五、維妥力錠 10/20毫克 Vytorin Tablets 10/20 mg（衛署藥輸字第024250號）。
六、佳糖維100 毫克 膜衣錠Januvia 100 Mg F.C. Tablets（衛署藥輸字第024668號）。
七、美爾胰膜衣錠 2/500 毫克Amaryl M Film-Coated Tablets 2/500mg（衛署藥輸字第024876號）。
八、力清之膜衣錠2毫克Livalo Tablets 2mg（衛署藥輸字第025350號)。
九、”衛采”彌可保膠囊500微公克（甲鈷胺明）Methycobal Capsules 500ug “Eisai”（Mecobalamin）（衛署藥製字第029630號）。
十、克醣錠500公絲Uformin Tablets 500mg（衛署藥製字第036349號）。
十一、易安穩膜衣錠 5/80 毫克Exforge Film-Coated Tablet 5/80mg（衛署藥輸字第024824號）。
十二、舒脈康膜衣錠 5/20 毫克Sevikar 5/20mg Film Coated Tablets（衛署藥輸字第024929號）。
十三、利壓膜衣錠10公絲Zanidip F.C Tab. 10mg（衛署藥輸字第023293號）。
十四、得安穩膜衣錠160毫克Diovan Film-Coated Tablets 160mg（衛署藥輸字第023374號）。
十五、”美時” 美舒鬱錠50毫克Mesyrel Tablets 50mg “Lotus”（衛署藥製字第033664號）。
十六、”生達” 伏糖錠500毫克Loditon Tablets 500mg “STANDARD”（衛署藥製字第043706號）。
十七、安壓得穩錠5毫克Amlodipine Tablets 5mg “CYH”（衛署藥製字第057114號）。
十八、保栓通膜衣錠75毫克Plavix Film-Coated Tablets 75mg（衛署藥輸字第022932號）。
十九、得安穩膜衣錠80毫克Diovan Film-Coated Tab. 80mg（衛署藥輸字第023373號）。
二十、捷糖穩 50/500 毫克 膜衣錠Janumet 50/500 Mg Film-Coated Tablets（衛署藥輸字第025043號）。
衛福部食藥署今預告，新增30項用量大及金額高的藥品須建立追溯或追蹤系統，包括B肝用藥「貝樂克」及降血脂藥物「立普妥」都在此次預告之列，食藥署官員表示，未依規定建立追溯或追蹤系統者，依藥事法可處以3萬至200萬罰款
陳可欣指出，「冠脂妥」爆出偽藥事件，讓食藥署公告藥品腳步加速，第一階段已公告高風險藥品，包括血液製劑、疫苗及肉毒桿菌素等共117項；第二階段則公告高用量及高金額藥品共20項，這次是第三波，延續先前高用量及高金額藥品，包括「貝樂克」、「立普妥」、「普栓達」、「適尿通軟膠囊」、「友復膠囊」等共30項藥品，均需建立追溯或追蹤系統