食藥署正式公告：糞腸球菌與屎腸球菌明年七月起不得作為食品原料

---

連結：預告訂定「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案（2017/10/19，TFDA公告）

連結：預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案（2017/10/19，TFDA公告）

食藥署基於保障消費者健康及食用安全之考量，於本日預告限制「糞腸球菌（Enterococcus faecalis）及屎腸球菌（Enterococcus faecium）不得作為食品原料使用」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。

糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬（Enterococcus）的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，惟經查目前國際上針對腸球菌屬之管理現況，皆未繼續將其歸類為益生菌，故食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌，更為保障民眾健康之考量，擬定預告草案，將自中華民國107年7月1日起（以製造日期為準），限制「糞腸球菌（Enterococcus faecalis）」及「屎腸球菌（Enterococcus faecium）」不得再供為食品原料使用。

小編評：附上TFDA公告供參考～

---

連結：再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案（2017/11/14，TFDA公告）

食藥署基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌（Enterococcus faecalis）及屎腸球菌（Enterococcus faecium）不得作為食品原料使用」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。

糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬（Enterococcus）的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，惟聯合國糧食及農業組織與世界衛生組織聯合工作小組（Joint FAO/WHO Working Group）重新評估後，基於腸球菌菌株具有萬古黴素（vancomycin）之抗藥性，且部分具有抗萬古黴素抗藥性基因之腸球菌菌株與醫院院內感染相關，因此不建議再將腸球菌作為益生菌供人類使用。食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌，更為保障民眾健康之考量，擬定預告草案，將自中華民國107年7月1日起（以製造日期為準），限制「糞腸球菌（Enterococcus faecalis）」及「屎腸球菌（Enterococcus faecium）」不得再供為食品原料使用。

小編評：有關腸球菌的抗藥問題也可以參考iQC舊聞唷～

世界衛生組織（WHO）公布12種「超級細菌」分類，台灣都曾有案例

---

連結：益生菌食品新制 這2種菌最快108年限用（2018/05/29）

連結：吃益生菌要看清楚 食藥署公告限制使用糞腸、屎腸球菌（2018/05/29）

衛生福利部食品藥物管理署去年10月首度預告，「糞腸球菌」及「屎腸球菌」不得作為食品原料，今天二度預告，若業者堅持使用這兩種菌株製作食品，應附上毒性試驗、菌株基本資料等，專案審查通過才可使用。

食藥署食品組簡任技正林旭陽表示，「糞腸球菌」「屎腸球菌」主要從糞便及腸道中分離出來，也可能從環境中分離取得，目前廣泛使用於膠囊、錠劑或添加到乳酸菌飲料裡，吃下肚後會存在腸道中，容易使人體對抗生素產生抗藥性，未來生病恐無藥可醫。由於近年有醫師在治療病人時，發現用藥無效，透過細菌培養才發現是這兩類腸球菌導致，因此考量民眾用藥安全，才打算禁用。

不過，預告期間有業者指出，並非所有腸球菌都會導致抗藥性，因此才稍作放寬，若業者有使用需求，應檢具菌株基本資料及詳細生產加工過程、基因毒性、90天餵食毒性等資料，經專案審查通過後才可使用。新規定預計明年7月上路，違者將依食品安全衛生管理法開罰新台幣3萬至300萬元。

連結：第二次預告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」草案 （2018/05/29，TFDA公告）

• 「糞腸球菌（Enterococcus faecalis）」及「屎腸球菌（Enterococcus faecium）」未經確認其食用安全性前，不得作為食品原料使用。
• 業者如有使用需求，則應檢具菌株（strain）之基本資料（包含學名、來源及品系鑑定等）、該菌株之詳細生產加工過程（包含其培養方式、條件及其安定性等）、品管及儲存方式、預計使用方式及用量、安全性證明（包含基因毒性、九十天餵食毒性、致畸試驗、全基因體序列、毒力相關因子檢測、抗生素抗藥性檢測）及不具致病性證明等其他必要性資料，送衛生福利部提出申請並確認其食用安全，經公告後始得作為食品原料使用。
• 本規定自中華民國一百零八年七月一日施行(以產品製造日期為準)。

小編評：正式草案內容，大家看看吧～

---

連結：恐有抗藥性！益生菌將禁用2菌種 違者最高罰3百萬（2018/11/06）

衛福部食藥署今（6日）公告，常用於益生菌產品的糞腸球菌（Enterococcus faecalis）和屎腸球菌（Enterococcus faecium），恐怕會在人體產生抗藥性，因此從明年7月起，上述2菌種將不得作為食品原料，違者可處300萬元以下罰緩。

據了解，糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬（Enterococcus）的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，但聯合國糧食及農業組織與世界衛生組織聯合工作小組（Joint FAO/WHO Working Group）重新評估後，基於腸球菌株具有萬古黴素（vancomycin）之抗藥性，且部分具抗藥性基因之菌株與醫院院內感染相關，因此不建議再將腸球菌作為益生菌供人類使用。

為使腸球菌之管理與國際接軌，同時保障民眾健康，明年7月1日起，不得再將糞腸球菌以及屎腸球菌作為食品原料使用，如業者仍有使用需求，則應檢具菌株（strain）之基本資料、詳細生產加工過程、品管及儲存方式、預計使用方式及用量、安全性證明（包含基因毒性、九十天餵食毒性、致畸試驗、全基因體序列、毒力相關因子檢測、抗生素抗藥性檢測），以及不具致病性證明等其他必要性資料，送衛福部提出申請並確認其食用安全，經公告後始得作為食品原料使用。凡經查獲食品使用之原料不符合相關規定者，違者得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上、300萬元以下罰鍰。

小編評：終於正式公告了，和第二次草案內容相仿，就列在下面給大家自己看了～

• 公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，並自中華民國108年7月1日生效。
• 公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，並自中華民國一百零八年七月一日生效。