連結：美國FDA與合成藥房沖突升級,叫停當地一家合成藥房產品
美國食品藥品管理局(FDA)上周五警告患者和醫療從業人員,不要購買一家位於達拉斯的NuVision合成藥房所生產的無菌產品。
合成藥房主要是為處方藥物配置不同劑型,來滿足不同患者的需求。這是FDA與合成藥房長期不斷糾紛的新爆發,FDA認為很多類似藥房都充當著藥品生產商,而並非起到藥物合成的作用,並且以自己獨特的屬性來鑽法律的漏洞,因此,FDA一直想要說服國會給予其監管合成藥房的權利。
FDA在周五的一份公告中稱,由於NuVision的無菌產品質量無法得到保證,所有醫療人員都需隔離他們的產品並不要給病人注射。
盡管FDA曾多次提醒,NuVision公司均拒絕主動召回問題產品,堅稱公司的產品是經過第三方實驗室檢測被證明是沒有質量問題,而且美國FDA也沒有權限來要求公司主動召回產品。