醫師李光輝今天自己注射血癌細胞，以身試癌呼籲衛福部加速推動免疫細胞療法，不要跟不上趨勢；他對自己免疫力有信心，認為不會得血癌。
李光輝也是一家免疫細胞儲存銀行的負責人，他說，2011年諾貝爾醫學獎得主是3位免疫學家，其中一位發現樹突細胞免疫系統辨別敵我的角色，去年台灣唐獎的第一屆生技醫學獎頒給兩位免疫細胞治癌的學者，國際間的免疫細胞治療疾病正在如火如荼發展中。
他說，目前免疫療法的重點放在樹突細胞、T細胞、自然殺手細胞這三種免疫細胞，美國已成功試驗以自然殺手細胞治療急性淋巴性白血病，中國大陸的醫保已給付癌症免疫療法，國內只有高雄長庚醫院臨床試驗免疫細胞治療肝癌，其他試驗統統卡住。
不過，衛福部食品藥物管理署表示，雖然國內還沒有治療疾病的細胞產品上市，但有10多項細胞臨床試驗正在進行中。
食藥署指出，人類細胞治療產品(Human cell therapy products)，是使用取自人類自體(autologous)或同種異體(allogeneic)的細胞，經過處理後施用於病人，達到疾病治療或預防的目的，是未來10年最受關注的議題。
在細胞治療的臨床試驗、新科技產品的法規層面，食藥署去年9月公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」，今年1月公告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」。
編評：雖然催生法案的立意是好，但以身試毒確不是個好做法
開設免疫細胞儲存銀行的知名精神科醫師李光輝，前天公開打血癌細胞株到體內，以證明他長期注射自體免疫細胞有足夠免疫能力防癌，引發爭議，新竹巿衛生局昨指，已要求李說明，初步認為李涉嫌執行非法醫療行為及法令禁用的藥物，最重可廢止醫師證書。李昨自認是「死諫」、未違法，但已辭去培靈關西醫院院長職務。
竹縣衛生局長殷東成說，由李擔任院長的培靈關西醫院昨有派代表到局裡，初步排除李在醫院裡推廣免疫細胞療法，而他是否違反《醫療法》醫療廣告相關問題，認定上還有疑慮，但就《醫師法》部分，初步認為李涉嫌執行非法醫療行為及使用法令禁止的藥物，已請李就此案到局裡說明，但李尚未到。
竹縣衛生局並說，李也涉違反《醫師法》執行業務違背醫學倫理，這部分須由醫師懲戒委員會討論。
開業精神科名醫李光輝上周六「以身試癌」，為要求衛福部放寬對免疫細胞療法的管制，竟公開施打血癌細胞株到體內，引起外界譁然，他今天上午9時到食品藥物管理署請願，盼增訂「人體試驗管理辦法」，比照日本放寬免疫細胞療法管制，從目前需完成三期臨床試驗縮短為完成一期臨床試驗，即開放為常規醫療項目。外界關心李光輝試癌後的身體狀況，他強調自己也怕死，這兩天下巴冒痘、眼皮重都是過去少見的狀況，昨天還抽血驗紅、白血球數量，報告還沒出來，「衷心期盼不要得血癌。」
食藥署組長劉麗玲說，李光輝指稱日本已完成修法，免疫細胞療法從需完成三期臨床試驗縮短為完成一期臨床試驗後，即可用於治療的說法是「誤解」，實際上是日本媒體的報導，並非官方已完成修法。
她說，該署前年8月已公告「新藥查驗登記加速核准機制」，針對危及生命的嚴重疾病，若有替代療法優於現行療法或能減緩病程惡化，可不需完成三期臨床試驗就能應用，以免疫細胞療法為例，除完成第一期臨床試驗確認安全性外，至少需進到二期臨床試驗證實有療效才可能提早應用在臨床，李光輝承諾會向該署提新藥查驗登記加速核准機制申請。
李光輝今早穿著一身白現身食藥署，強調自己是以民間團體身份，代表心急如焚的家屬向食藥署請願，民眾質疑他施打血癌細胞株是醫療廣告宣傳，對此他表示，施打血癌細胞株不代表一定會致癌，若100％致癌就像當眾自殺，他不希望外界誤解，但血癌細胞株在老鼠試驗證實1周就罹患血癌，絕對是非常有機會致癌的細胞株，重申免疫細胞療法是醫學知識，不希望創舉變「不舉」。
小編評：哀，一切都是商業啊。