連結:羅氏出包? 食藥局:別擔心
因提供藥品特惠方案而違反規定,大家別擔心不是附作用問題。
結果上一篇新聞完全說錯了…
小編跟大家道歉。
連結:有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事
該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」(Non-interventional program簡稱NIP)時,
對於病患退出計畫或中斷用藥時未了解病人是否出現不良反應等情形,
而有遺漏通報藥品不良反應之疑慮。
常見的NIP種類有「資訊蒐集」和「服務提供」二大類,
「資訊收集」如市場調查、對病患、照護者或是醫療人員的意見調查,
或是病患醫囑順從性的資訊,
目的在於瞭解藥品之市場性;
「服務提供」包括:病患協助計畫,
疾病管理計畫或是衛教協助以及費用補助。
可惡,
新聞記者呼巄我!