[美] 矽谷生化公司23andme的DNA檢測,FDA禁售

連結:矽谷生化公司DNA檢測 FDA禁售

聯邦食品暨藥品管理局(FDA)向山景城生化檢驗公司23andme發出嚴正警告,禁止該公司出售DNA檢測服務。23andme公司的DNA檢測服務尚未獲得FDA批准,FDA擔心檢測可能傷害肝臟。

FDA在23日發出的警告函中表示,當局自2009年開始協助23andme公司的個人基因組服務(Personal Genome Service)在安全與效用符合當局相關規定。這一服務透過檢測唾液,尋找254種病症與潛在健康威脅的遺傳標誌。

 


連結:廣告涉誤導 23andMe遭集體訴訟 

山景城初創公司23andMe禍不單行,個人化DNA檢測服務才被聯邦食品暨藥品管理局(FDA)禁止,如今又因廣告可能誤導消費者,面臨集體訴訟。

23andMe的個人DNA檢測技術被標榜為可協助消費者預測潛在患病風險的工具。每套DNA檢測工具在網上售價99元,消費者其實只獲得一支小塑膠試管,須自行提取唾液樣本,放入試管內寄回23andMe公司。23andMe聲稱,分析唾液樣本可一探用戶的遺傳史與未來健康風險,預測240種疾病的潛在風險。但FDA以該公司未能證明其DNA檢測技術有科學依據為由,禁止該公司銷售個人DNA測試服務。

小編評:生技公司不好開啊…

 


連結:遭FDA下令禁售 基因測試公司停止說明篩檢結果

谷歌(Google)出資支援的新創公司「23andMe」5日宣布不會停售基因定序測試工具,但將不再提供基因結果說明,藉此符合美國食品藥物管理局(FDA)的禁售規定。

CNET和Mashable報導,FDA兩週前向基因測試公司23andMe發出警告,要求該公司立即停售要價99美元的唾液基因測試組,因為該工具未獲主管當局許可,可能危害用戶健康。舉例而言,若測試結果出錯,誤報檢測者具有癌症基因,病患可能因此接受預防性手術、服用化療預防藥物,或一再進行篩檢;相反的,若檢測結果錯判沒有癌症基因,患者也可能因此忽視實際的健康風險。

23andMe在11月22日接到FDA禁令, 該公司表示在此之前購買檢測工具的用戶,仍可獲得基因結果說明。但在此之後的訂購者,則只提供沒有說明的原始資料,不會解釋罹患基因疾病的可能性等。

小編評:因應之道,不要公布就好了!

 

 

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