網售角膜變色片 處3年以下有期徒刑

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衛福部食品藥物管理署醫療器材及化妝品組組長劉麗玲說,角膜變色片禁止在網路販售,民眾可透過檢舉專線、信箱檢舉不法業者;依藥事法規定,如未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,處3年以下有期徒刑,得併科新台幣10萬元以下罰金。如果是國內的網購平台,將要求其下架。衛福部也設置不良品通報網,民眾可多利用。

 


連結:衛福部:掉色實驗不會以棉花棒搓揉 

立委指以棉花棒沾水輕拭角膜變色片有掉色現象。衛福部食品藥物管理署醫療器材及化妝品組組長劉麗玲說,衛福部測試角膜變色片色素溶出不會用棉花棒直接去搓揉,而是參考美國FDA與歐盟,比較不同溶劑、溫度、浸泡時間及萃取方式結果,最終選用的萃取方式為,將檢體置於37度C的人工淚液進行超音波萃取,再加熱至100度C持續30分鐘,以進行加速老化模擬測試;去年抽樣市售20件產品,結果均未檢出色素溶出物。

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