來源: 原料藥GMP明年1月1日啟動 家常藥恐斷貨
明年元旦起，國內原料藥廠須符合ＧＭＰ規範，藥品原料也應取得ＧＭＰ資格，雖然衛福部公告時間長達兩年，但有些藥廠考量原料變貴，有些則是找不到符合規範的原料藥，估計國內上百種常用藥品將受影響，未來不僅藥價變貴，部分老字號家庭常備藥，包括優碘藥水、腦新頭痛藥、人生製藥齒治水等，恐退出市場
根據北市西藥代理商公會統計，目前至少有五十五種原料藥，在台未取得ＧＭＰ認證，國外也沒有符合規範的產品，明年原料藥ＧＭＰ上路，缺藥問題一定隨之湧現，特別是同時可用於化妝品及食品的原料藥，包括碳酸鈣、薄荷、樟腦等，目前已經出現買不到原料藥的狀況
國內最大原料藥廠台灣神隆總經理陳勇發表示，新制上路初期可能會有缺藥亂象，受影響最大的是中小型藥廠。目前全球原料藥大多來自中國及印度，兩國制度卻與台灣不同，台灣市場不算大，不容易要求國外達到我國要求，部分藥廠只好退場
中華民國製藥發展協會理事長王玉杯則表示，找不到ＧＭＰ原料藥的藥品成分，多數可同時用於化妝品、食品，若化妝品和食品的需要量大於藥品，業者通常不會另外花錢去申請ＧＭＰ
衛福部食藥署藥品組簡技祁若鳳表示，目前缺藥是因為有的老藥沒能跟上制度，但這些藥都有替代藥品，也請相關製藥公會協助尋找原料藥。食藥署藥品組副組長戴雪詠則說，我積極希望加入跨太平洋戰略經濟夥伴關係協議（ＴＰＰ），未來將與各國藥廠競爭，推動原料藥ＧＭＰ是希望建立台灣藥廠的國際地位，增加競爭力
來源: 元旦GMP認證上路 家常藥品恐斷貨
一顆顆的浣腸劑直到現在，還是缺貨缺很大，讓飽受便秘所苦的人，得跑好幾家藥局才買的到，不過明年缺的藥，恐怕不只浣腸劑，家庭急救箱裡很多備用藥還可能面臨斷貨危機。藥師沈采穎：「有一些小藥廠，它沒辦法改善設施，所以它就停產，造成市場上有些藥廠停產。」就因為明年一月一號開始，國內的藥廠跟 藥品原料都需要符合GMP的規範，雖然衛福部的公告時間長達兩年，規定變嚴格，有些藥廠考量原料變貴，或者找不到符合規範的原料藥，逼得不少小型的本土藥廠，決定關門退出市場，有藥師表示，很多家庭急救箱裡，會放的常備用藥，像是優碘藥膏、藥水、齒治水跟頭痛藥，在最近幾個月開始缺貨，雖然有替代藥 可以買，但像是舒緩疼痛的頭痛藥，替代的藥品就貴了45元，緩解牙痛的齒治水也只能用其他藥品代替，至於治療香港腳的外用藥，如果買其他品牌，甚至貴了270元
健保署確保藥品供貨 採購無上限
原料藥ＧＭＰ規範新制上路恐引起缺藥，健保署表示正研擬新制，若發生缺藥，將請進口商立即到國際市場緊急採購，健保給付「預算無上限」，保障國內一年用藥供貨無虞，也請國內藥廠啟動備援機制
根據過去統計，通報缺藥前三名為針劑類、口服製劑、眼用製劑，其中針劑類以抗生素、皮膚用藥與抗癌藥通報最多
民間監督健保聯盟發言人滕西華批評，原料藥履歷政策在二○○八年發布，如今藥廠抱怨因應不及，顯示沒認真看待政策；而政府本應提升用藥品質，但持續砍藥價，逼原廠藥廠出走，也沒保障學名藥品質，向外採購是「倒果為因」